长春产狂犬病疫苗记录造假 柳州市已停用并全部封存,涉事疫苗尚未出厂销售
记者 韦安
晚报讯 日前,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产记录存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。昨天,记者从市疾控中心了解到,此前柳州市也在使用该公司生产的狂犬病疫苗,事件发生后,已对该公司生产的狂犬病疫苗进行封存处理。
“此次问题疫苗主要是记录造假,但所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品目前已得到控制。”市疾控中心免疫与规划所所长吴昕表示,夏季动物易狂躁,伤人事件多发。目前狂犬病可防不可治,预防狂犬病最有效的方法就是及时进行伤口处理和有效免疫注射。此次事件发生后,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬病疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
据了解,目前有多家公司都在生产狂犬病疫苗,每年自治区公共资源交易中心会进行招标。今年柳州市选用的狂犬病疫苗来自四家公司,分别为广州诺诚生物制品股份有限公司、长春长生生物科技有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、中科生物制药股份有限公司。也就是说,此次事件发生之前,市民去到市疾控中心及各社区卫生服务中心接种的狂犬病疫苗均来自这四家公司。
对于此前接种过长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗的市民来说,之前接种的疫苗是否存在质量问题呢?吴昕表示,不用担心。“每批疫苗接收前,我们都会检查是否随附有中国食品药品检定研究院签发的批签发合格证明。此前该公司生产的狂犬病疫苗都随附有该证明,说明是经检测合格的,可视为没有质量问题的合格产品,市民无需恐慌。”
目前,市疾控中心已对长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗全部进行封存处理。因柳州市狂犬病疫苗接种主要使用五针法,即全程需接种五针,对于此前接种过该公司生产的狂犬病疫苗,但尚未完成接种的市民来说,此后将使用其他公司生产的狂犬病疫苗继续完成接种。
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