生产销售“问题”止咳药药企被罚没790余万元 两名责任人十年内不得从事药品生产、经营活动

南国今报 2018-12-15 16:00 大字

今报柳州讯(记者石红星)日前,柳州市食品药品监督管理局对因生产、销售按劣药论处药品的广西天天乐药业股份有限公司开出了400余万元的巨额罚单,连同没收的300余万元违法所得,罚没款合计790余万元。同时,一名直接责任人和一名直接主管被处以十年内不得从事药品生产、经营活动的行政处罚。

公布的行政处罚案件信息显示,去年原国家食品药品监管总局对位于柳江区的广西天天乐药业股份有限公司(以下简称“天天乐公司”)进行飞行检查,发现在2015年至2017年4月期间,该公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产复方枇杷。柳州市食品药品监督管理局接到相关材料后,对天天乐公司立案调查。

经调查,执法部门发现天天乐公司因工艺原因擅自将生产的薄荷脑投料大幅减小,同时,该公司薄荷脑物料领料单、回料单,薄荷脑物料出入库分类台账、检验记录均存在虚假情形。根据药品管理法的相关规定,上述药品应按劣药论处。据统计,该累计生产38批次共1116980盒“问题”复方枇杷止咳颗粒,已全部销售,货值金额365万余元,后来召回涉案药品21782盒,违法所得358万余元。不过,截至今年10月12日,未发现天天乐公司生产的涉案药品的不良反应报告。

柳州市食品药品监督管理局于是在今年11月12日向天天乐公司下达行政处罚决定书,给予警告,没收召回的不合格涉案药品21782盒,没收违法所得,并处违法销售药品货值的1.2倍罚款,罚没款合计7965663.09元。

11月15日,该局分别对沈某和黎某立案调查,并于11月29日下达行政处罚决定书,给予两人十年内不得从事药品生产、经营活动的行政处罚。

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