涉嫌生产、销售劣药清火栀麦片、小儿氨酚黄那敏颗粒、三七片 广西圣特西药业被罚款98万元

柳州晚报 2019-03-25 09:28 大字

记者 帅君

晚报讯 近日,市市场监督管理局公开食品药品行政处罚信息,柳城县大埔镇河西大道延长线广西圣特西药业有限公司因涉嫌生产、销售劣药清火栀麦片、小儿氨酚黄那敏颗粒、三七片被处以罚款98万元。

2018年5月7日,原食药监局执法人员收到《厦门市食品药品质量检验研究院检验报告》显示,广西圣特西药业有限公司生产的清火栀麦片,每片含穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂的总量计不得少于2.0毫克,检测结果为1.8毫克,检测结果不符合规定。

去年6月26日,执法人员收到案件信息转办单《关于协查不合格药品“小儿氨酚黄那敏颗粒”的核查函》,并附《新余市综合检验检测中心检验报告》显示,广西圣特西药业有限公司生产的批号为17093的小儿氨酚黄那敏颗粒的对乙酰氨基酚含量测定不符合规定。

去年7月31日,执法人员收到案件信息转办单《关于广西圣特西药业有限公司涉嫌生产不合格三七片的函》,附《呼和浩特市食品药品检验所检验报告》显示,广西圣特西药业有限公司生产批号为161101的三七片含量测定不符合规定。

上述清火栀麦片、小儿氨酚黄那敏颗粒、三七片属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定的情形,为劣药。经广西圣特西药业有限公司确认,执法部门并分别对该单位生产、销售的药品依法展开调查,立案查处。该公司对上述药品检验结果没有异议,经复检申请后,结果均不符合规定,按规定为劣药。

经清查,该单位涉嫌生产、销售的劣药清火栀麦片、小儿氨酚黄那敏颗粒、三七片的销售金额均超过5万元,符合《中华人民共和国刑法》第一百四十九条规定的情形,于去年9月20日将上述3个案件移送公安部门。今年1月22日,柳城县公安局下发《撤销案件决定书》,该决定书认为该公司生产、销售上述劣药案情节轻微、危害不大,决定撤销此案。市市场监督管理局则以涉嫌生产、销售劣药清火栀麦片、小儿氨酚黄那敏颗粒、三七片,对该公司进行并案立案。

经查,该单位销售的清火栀麦片(批号:171101)、小儿氨酚黄那敏颗粒(批号:170903)、三七片(批号:161101),含量测定不符合规定,为劣药。其中,清火栀麦片生产入库215600盒,已销售215600盒,销售金额122312元;该批次小儿氨酚黄那敏颗粒共生产入库两种规格,已全部销售,销售金额106526元;该批次三七片共生产入库69670瓶,销售金额195000元。

事情发生后,该公司主动启动不合格产品召回程序,截至去年9月30日,共召回清火栀麦片123543盒,小儿氨酚黄那敏颗粒和三七片召回数量是零。

该公司生产、销售劣药清火栀麦片、小儿氨酚黄那敏颗粒、三七片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》,违法所得合计351921.6元。该公司销售清火栀麦片时,记录同一笔交易存在两张价格、金额不一致的销售发货单,提供虚假资料的行为违反了《药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。

市市场监督管理局认为,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,对该公司采取综合裁量的原则,对公司生产、销售劣药的行为给予从轻行政处罚,并于今年2月26日下达行政处罚决定书,对该公司给予罚没款项共计987678.6元。

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