临沂墨海生物制药有限公司 搭建医药科技服务平台 为“健康中国”加油

本报讯 （临报融媒记者 王泓钧 通讯员 张继平）“在千万年的进化中，人类把尿酸氧化酶的基因沉默丢失了，现代生活爆炸式的食物能量增长令人的身体无法适应，摄入和产生过高的尿酸诱发的痛风成为人类的专属疾病。目前，临床治疗痛风药物主要为止痛药和抑制尿酸合成药物，具有很大的副作用，最理想的治疗方式是为高尿酸血症及痛风人群人为补充尿酸氧化酶。临沂墨海生物制药有限公司在张守涛教授的带领下，攻克了人源尿酸氧化酶的基因修饰与激活难题，实现了氨基酸残基的替换，为人源尿酸氧化酶的研究成功奠定了基础。目前，尿酸氧化酶研究已进入临床，我国有望成为世界上首个应用上低免疫原性甚至无免疫原性的降低尿酸药物的国家。”说起公司在研产品，临沂墨海生物制药有限公司总经理卢和源如数家珍。

目前，临沂墨海生物制药有限公司已与中科院、国药集团等多家科研院所和企业建立了战略合作关系，在研产品超过100种，其中包括治疗痛风和高尿酸血症的尿酸氧化酶、预防宫颈癌的15价宫颈癌疫苗、治疗阿尔兹海默症的阿度卡努单抗、治疗老年性骨质疏松的骨硬化蛋白单抗4款产品，将作为种子项目落地临沂。

临沂墨海生物制药有限公司自扩增mRNA疫苗研发项目独创全球高效表达外源蛋白的自扩增mRNA技术平台，与传统疫苗相比，可增加目的抗原的表达量，提高免疫反应，成功申请中国和PCT国际专利，填补了国内技术空白，被列为2021年山东省重大项目。项目总占地338亩，总投资19.5亿元，分两期进行建设。该项目以疫苗生产为标准设计建设，建成验收后将成为山东省首家具有疫苗生产许可资质的企业。目前，综合实验中心已经封顶，实验室与仓储正在装修，生物制剂车间正在主体施工。全面投产后，预计可实现年销售收入100亿元，带动4000名高端技术人员就业。

作为一家以研发为核心，集生产、销售于一体的高科技集团化医药企业，临沂墨海生物制药有限公司今年积极落实全市做大做强生物医药产业的部署要求，重点打造了生物制药项目。项目采用国际最先进的生产工艺，其中纳米脂质体、纳米胶束和DTS/TTS等车间国际领先，填补了国内技术空白。

公司生产的他克莫司软膏是2020年获得的生产批号，预计今年年底在临沂进行批量生产，目前是国内第一个，也是唯一一个通过新四类生物一致性评价的药膏，预计在2022年销售额不低于3亿元。

近年来，河东区抢抓临沂打造生物医药产业集群机遇，成功入选了全国首批战略性新兴产业集群。通过着力打造一批标杆性的示范项目，推动引领全区经济和社会高质量发展。“自项目签约以来，我们立即成立了重点项目推进专班，安排了专人精准包扶。目前，项目进展顺利，真正实现了当年拿地，当年开工，当年达产，预计今年可实现税收过千万元。”河东经济开发区投资促进局副局长单宝莉说。

企业积极利用自扩增mRNA核心技术，通过科研攻关，促进了抗体药物开发的成功率以及安全、有效性，让多项单抗药物在理论发展和工艺研究方面迈入了新阶段。“15价宫颈癌疫苗是我们项目研究里的一个重点项目，其中加入的HP53型是中国人特有的高发亚型，一旦成功上市后，将成为中国人自己研发的民族私人定制疫苗。”临沂墨海生物制药有限公司投资开发办主任刘利康向记者介绍。

“聚焦生物医药产业，链接国际资源，与哈佛大学、耶鲁大学、国药集团等知名院企建立战略合作关系，以高科技投资为引擎，搭建医药科技服务平台。临沂墨海生物制药有限公司未来将以每年新增10项生物医药产品为目标，加大研发力度，为提高中国药物研发的整体科研水平贡献力量，为‘健康中国2030’规划做出不懈努力。”卢和源说。

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