临沭县市场监管局： 主动靠前 精准服务 助力企业转产
□临报融媒记者 孙锐
通讯员 范文方
2月16日，在临沭县华裕服装有限公司的厂房内，工人们正在清理车间，调试设备，为开工生产医用隔离服进行紧张备战。说到生产防护用品，该公司负责人谢中波感激地说：“短短几天时间，我们一个做服装加工的公司能够转产医用防护用品，真得好好感谢咱们县市场监管局的同志，感谢他们主动作为、全程帮办，真心为市场监管局的战时作风点赞！”
据了解，该企业是一家服装生产企业，疫情当前，看到医用防护物资频频告急状况，该企业主动筹划转型生产医用防护用品。得知此消息后，临沭县市场监管局主动靠前，深入企业详细了解转产面临的难点与堵点，根据《医疗器械生产质量管理规范》要求，对该企业的质量管理文件建立、设备设施验证、原材料采购控制、生产过程管理、质量检验控制等环节进行全面指导，并多次协调市行政审批中心和相关部门，助力企业完成取得第一类医疗器械生产备案的“最后一公里”。
同样的情况还发生在临沭县晨龙防护用品有限公司。该企业原是一家以劳保用品为主的生产企业，疫情发生后主动“请战”，要求转产医用隔离面罩。但是该企业之前未做过医疗器械产品许可申请，没有任何医疗器械生产经验，迫切需要医疗器械生产质量管理体系建设方面的指导帮助。对此，临沭县市场监管局第一时间联系企业，并请来市局医疗器械监管科工作人员上门对企业进行现场作业指导，对车间布局、设施设备、技术条件、生产过程控制等给予具体指导意见。据了解，该企业目前已经开始试产，正式生产后日产量可达3000套。
在临沭县威达医药科技有限公司生产车间内，工人正在对电梯、车间进行消毒。该企业之前主营校服生产，疫情发生后，企业负责人解晟熙考虑到企业自身具备一定的防护用品生产基础条件，想转产医用防护用品，为防疫一线工作人员提供防护物资保障。临沭县市场监管局获悉后，主动靠前、上门指导，帮助企业建立医疗器械质量管理体系，指导企业申请第一类医疗器械生产备案登记，抓进度抢时间，逐个环节跟踪，助力企业早一天投产。
下一步，临沭县市场监管局将对上述企业进行跟踪监督检查，指导企业进一步完善质量管理体系，提升产品质量管控能力，努力保障医用防护用品质量安全，积极主动创造条件扩大产能，为奋战在抗疫一线的“白衣卫士”提供更多护身“铠甲”。
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