市食药监局开展专项整治打击违法违规经营使用医疗器械

鲁中晨刊 2018-05-29 22:37 大字

晨刊讯(记者 李晓 通讯员 刘继红)为严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,按照国家总局和省局部署,结合莱芜市实际,莱芜市食品药品监督管理局于5月份至11月份在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治。

本次活动共分三个阶段,一是企业自查整治阶段,医疗器械经营使用单位进行全面自查,并上报自查报告;二是督导抽查阶段,市、区按照事权划分,结合企业自查情况组织开展监督检查,市局将对各区工作开展情况进行督导抽查;三是全面总结阶段,对专项整治工作进行全面总结,迎接国家局和省局的督导检查。

本次专项整治将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为、经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为,重点关注注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等社会关注度高、使用量大的产品,检查第三类医疗器械经营、使用单位实施《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的情况,对发现的违法违规行为将依法严厉查处,切实维护公众使用医疗器械安全。

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