哪些人不能接种新冠病毒疫苗?如何保障疫苗的质量安全? 你关心的问题都在这儿

济宁晚报 2021-03-24 08:12 大字

本报记者 苏茜茜

3月23日上午,市政府新闻办召开济宁市推进新冠病毒疫苗接种工作有关情况新闻发布会,邀请市卫生健康委、市市场监督管理局、市医疗保障局、市疾控中心的领导以及专家介绍相关情况,并答记者问。

问题一:前期济宁市开展了新冠病毒疫苗接种,作为市场监管部门如何保障疫苗的质量安全呢?在这次大规模新冠病毒疫苗接种工作中,市场监管部门又将采取哪些措施来保障疫苗质量安全?

市市场监督管理局党组成员、副局长魏延文:新冠病毒疫苗上市以来,全市市场监管部门全力以赴做好新冠病毒疫苗流通质量监管工作,前期已开展对全市12家疾控机构和194家指定接种单位的全覆盖检查,按照国家局、省局的规定,组织辖区内12家疫苗配送单位开展了自查自纠,市局组织了6个督导检查组,对全市疾控机构新冠病毒疫苗管理进行了全面检查,并同时随机抽查部分新冠病毒疫苗指定接种单位,经检查,全市新冠病毒疫苗购进、储运和使用管理符合规范,疫苗质量安全有保障。当前,济宁市将开展新冠病毒疫苗大规模接种。作为市场监管部门,将全力做好疫苗流通质量监管工作,重点从以下几个方面配合好疫苗接种工作。一是制定方案和计划,全面强化疫苗流通质量监管。制发工作方案和检查计划,督促疫苗配送企业、疾控机构、接种单位严格落实《疫苗储存和运输管理规范》要求,规范疫苗储存、运输行为,加强温度控制管理,确保疫苗的储运温度符合要求。二是继续开展疫苗质量执法全覆盖检查。在总结前期工作经验的基础上,对全市疫控机构和接种单位继续开展全覆盖检查。工作中,进一步加强与卫生健康部门的沟通协调,切实形成监管合力。三是配合做好疑似接种异常反应监测和处置。对疑似有质量问题的疫苗,将立即组织开展分析、研判,依法采取适当的措施加以处置和控制,并及时向有关部门报告。

问题二:疫苗及接种费用对受种者来说是免费吗?

市医疗保障局党组成员、副局长马保国:本轮新冠病毒疫苗实行免费接种政策,在受种者知情、同意、自愿的前提下,自2021年2月6日起,按国家议定价格采购的疫苗及接种费用(含注射器)由医保基金负担,财政根据实际接种疫苗及接种费用,对医保基金给予补助。符合国家规定条件的接种对象,无论是否参加基本医疗保险,均可享受免费接种政策,受种者个人不负担任何费用。

问题三:目前济宁市接种使用的是什么疫苗?有效性和安全性如何?

市疾控中心党委副书记、主任 流行病学首席专家梁玉民:济宁市目前使用的是全病毒灭活疫苗,通过一定方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答活性而制备成的疫苗。灭活疫苗是传统经典的疫苗制备方式,属于成熟、可靠、经典的疫苗制备手段,相对于其他疫苗研制技术而言,灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好、研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。国外媒体发布的现有新冠病毒疫苗安全性排名,前四名都是中国的疫苗。

临床研究表明,接种新冠灭活疫苗第一剂后14~28天抗体阳性率约60%~90%;接种第二剂28天后抗体阳性率均达90%以上,并形成持续保护。由于新冠病毒疫苗出现还不到一年,疫苗能提供多长时间的保护还不能下结论,但目前数据显示,疫苗保护期在半年以上是没有疑问的。需注意的是,到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质均有关。所以大家还是要继续保持戴口罩、勤洗手、常通风这些良好卫生习惯,必要时仍应配合相关部门进行核酸检测。

关于新冠肺炎疫苗的安全性,我国疫苗在研发、试验、审批、上市、储存、运输、接种等全流程都有非常严格的管理规定。有完善的疫苗冷链系统保障,储存和运输均严格按照规范执行。接种单位、医护人员都经过了专业培训和严格审核,按照标准操作程序进行接种。

新冠疫苗的不良反应发生情况和既往已用的上市疫苗同类品种相比,结果是类似的,没有出现异常的情况。少数人接种后接种部位有红肿、硬结、疼痛,极少数人出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状,通常无需处理,一般1至2天可自行恢复。

问题四:我国的疫情总体平稳,感染风险比较低,还需要接种疫苗吗?又有哪些人不能接种新冠疫苗?

市疾控中心党委副书记、主任 流行病学首席专家梁玉民:虽然我国疫情形势总体平稳,但仍然存在疫情输入和局部流行风险。对绝大多数人来讲,如果没有针对新冠病毒的免疫力,就有患病可能。所以,预防新冠肺炎病毒感染,最经济最有效的措施就是接种疫苗。接种新冠病毒疫苗能够对个体进行有效保护,降低感染率、重症率和病亡率。人群中疫苗接种率达到一定程度,可形成有效的群体免疫屏障,阻断新冠肺炎传播。目前,疫苗说明书所适用的人群,在没有接种禁忌症的情况下,都应该接种新冠疫苗。对于疫苗或者疫苗成分过敏,有过疫苗接种严重过敏反应的,有未控制的严重慢性疾病、未控制的癫痫、脑病和其他进行性神经系统疾病者不适宜接种新冠疫苗。当然,有一些因食物过敏、花粉过敏,或者其他药物,包括青霉素过敏,这是可以接种疫苗的;有严重慢性病的,精神疾病史或家族史,有血小板减少症或者出血性疾病的,免疫功能受损的人群慎用;怀孕的、哺乳期女性、各种疾病急性发作时要暂缓接种。当然,后期会随着研究数据的不断积累,作为暂时的禁忌会发生改变。

问题五:疫苗对病毒变异或其他国家毒株是否有效?是否会像流感疫苗需要每年接种?

市疾控中心党委副书记、主任 流行病学首席专家梁玉民:从全球对新冠病毒变异的监测情况看,目前尚无证据证明病毒变异会使现有的新冠疫苗失效。不过,世界卫生组织、各国研究机构、疫苗生产企业等都在密切关注新冠病毒变异情况,也在开展相关研究,这将为后续疫苗的研发及应用提供预警和科学分析依据。新冠疫苗是否会像流感疫苗一样每年接种,需要继续针对病毒变异对疫苗接种效果的影响和疫苗的保护持久性等方面开展研究。

问题六:新冠肺炎疫苗到哪里接种,什么时间接种,接种疫苗前后有哪些注意事项?

市疾控中心党委副书记、主任 流行病学首席专家梁玉民:济宁市按照重点人群、疾病传播风险较高人群、重症高风险人群和其他人群依序推进的原则,分四个阶段组织实施接种。第一个阶段目前已基本结束,从4月份到6月份,我们将实施第二阶段的接种,届时,全市201处预防接种门诊、53处独立设置的狂犬病暴露预防处置门诊、二级及以上医疗机构和临时接种点均可接种新冠疫苗。具体地点,请广大市民关注单位、社区的公告。

接种前,需要了解新冠疫苗接种相关知识,了解接种点的接种流程,确定是否需要提前预约,按要求带好身份证,接种当天穿宽松的衣服方便接种,出门时戴好口罩。建议与其他疫苗分开接种,并且与其他疫苗的接种间隔不少于14天。但是如有狂犬病暴露者需接种狂犬病疫苗的,应优先接种狂犬疫苗。接种时,要主动告知医务人员你的健康情况,医生会帮助判断是否可以接种;认真阅读知情同意书并签字,按照要求进行接种,并确认第二针接种时间。接种后,应在接种现场留观30分钟,没有异常情况后才可离开。回家后如出现不良反应相关症状,需报告接种点工作人员,必要时及时就医。在这里提醒广大市民,接种时要全程戴好口罩,按接种点标识有序排队,保持安全社交距离。

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