医疗器械经营许可证审批权限下放高新区发出首张经营许可证
发证现场
本报讯(记者韩霄鹏通讯员徐娟)为持续叫响“在泉城全办成”品牌,进一步简政放权优化营商环境,方便群众企业办事,市行政审批服务局将二类医疗器械经营备案业务委托各区县实施,并针对济南高新区“三区叠加”实际,同时下放二类医疗器械经营备案和三类医疗器械经营许可权限。6月2日,高新区发出首张医疗器械经营许可证。
山东某眼科门诊有限公司负责人介绍,以前,医疗器械相关手续要到市审批服务大厅办理。由于距离较远,从公司过去来回至少半天时间。现在事项到了高新区,能就近咨询、办理、现场拿证,非常方便。
据悉,此次事项顺利下放,得益于市行政审批服务局的靠前指导和全力帮扶。市行政审批服务局制定具体方案,详细列明下放事项,起草业务承接指南,建立承接运行、监督考核、跟踪问效等机制;协调做好审批服务系统端口开放,抓好业务培训,切实强化区县承接能力。济南高新区审批服务部在参加培训的基础上,安排业务骨干跟班学习、精研业务;另一方面,与事中事后监管部门畅通渠道,确保事项承接无遗漏、衔接无空拍、审批无盲点。同时,结合现有职责,对涉及食品、药品、卫生、医疗器械等业务实现“一窗受理”“并联审批”,为食品生产经营、生物医药企业提供“家门口”的一站式便捷服务。
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