三方合作机制加强进口医疗器械监管
□记 者 代玲玲
通讯员 郭炳辉 报道
本报济南12月3日讯 日前，青岛海关、济南海关和山东省药品监督管理局共同签署《加强进口医疗器械监管合作备忘录》，三方决定在加强进口医疗器械监管方面开展全面合作，建立全方位紧密合作机制。
三方将重点在两方面开展合作。在共同建立完善质量安全风险监测体系方面，开展风险信息交流共享，及时通报共享检验检测机构监测不合格信息、进口检验不合格案例、国内外风险预警通报、伤害事故和召回案例、消费者投诉举报等进口医疗器械质量安全风险信息；开展风险信息研判，共同制定风险信息分析、研判和风险管理措施；探索建立山东省进口医疗器械风险监测点，落实好进口医疗器械质量安全风险监测、风险研判及风险信息收集工作。
在推动开展联合执法合作方面，开展联合督察，规范进口医疗器械市场秩序；开展联合调研，就有关政策落实、企业意见建议等开展联合调研，提出对策建议；开展联合办案，加强跨部门案件查办的联动配合，建立进口医疗器械违法、违规事件联合处置机制，加强行政执法和刑事司法链接，严厉打击走私、以旧充新进口医疗器械违法犯罪行为；开展联合处置，对涉及对方监管职责的突发事件，按职责分工组织开展联合处置应对，联合回应与进口医疗器械有关的社会热点问题；开展联合培训和科技交流，充分发挥三方各自领域的政策、信息及专家技术资源等优势，加强科研与技术合作，开展技术交流，不断提升技术水平和工作能力。
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