齐鲁安替:做世界头孢菌素的领导者

济南时报 2018-12-17 14:13 大字

齐鲁安替生产车间内景

全自动、全密闭的无菌生产车间开足马力,产品将远销欧美等国家和地区……这是齐鲁安替制药有限公司去年落成的新无菌头孢车间,砸下重金4.5亿元,其中一条生产线专供“全球制药巨头”辉瑞集团。这不仅是一个集智能化、自动化、信息化为一体的“新动能”车间,更是齐鲁安替加速新一轮国际化进程的标志。

从1997年起于垒土,到21年后的今天,齐鲁安替成为中国生产规模最大、头孢菌素产品最全的头孢菌素原料药生产厂家,拥有11张头孢原料药类欧盟CEP(欧洲药典适应性认证)证书,而此证书在国内业界也仅有16张。这一切足以说明,齐鲁安替在巨头林立的医药产业领域,稳占一席之地。

“拓荒牛”国内唯一出口美国的头孢菌素厂家

在头孢菌素无菌原料药领域中,齐鲁安替是起步较早的。2002年,“初出茅庐”的齐鲁安替就提出“做世界头孢菌素的领导者”宏伟发展目标,至今这句话还保留在齐鲁安替的办公大楼里。

齐鲁安替一方面以市场为导向,加大新产品研发力度,不断丰富公司产品线,相继研发多个重磅产品。另一方面,通过不断改进工艺、加强管理创新,不断提高生产效率,持续降低生产成本。2004年,拿到国内第一张头孢的CEP证书,从此开启了进军国际的里程。

凭借先进的生产和质量体系,齐鲁安替在国内同行业中首家通过中国GMP认证和欧盟EDQM认证,产品远销欧、美、日、非、中东等40多个国家和地区,连续6年同行业出口额均居中国首位,也是全国唯一一家出口美国的头孢菌素原料药厂家。

“新引擎”全国首次实现无菌原料药自动化

从0到年销售额20亿元,从起于垒土到领先,齐鲁安替的“密匙”只有四个字——创新驱动。他们不断践行医药供给侧改革,打造新旧动能转换新引擎。

开头提到的“新动能”车间,大到厂房设备,小到阀门、仪表均按美国FDA、欧盟EDQM等国际最高标准设计,在全国首次实现无菌原料药生产自动化控制,并全国首次实现包装材料清洗、灭菌、转移、API灌装系统联动,真正实现整条生产线物料输送的完全密闭。并且新车间项目将“清洁生产,节能降耗”理念应用于生产实际,以年节能15%-20%的出色表现被授予“2017中美合同能源管理示范项目”,目前全国仅两项目获此殊荣。

1997年至今,齐鲁安替累计投入13亿元打造头孢菌素原料药,上市品种27个。其中头孢丙烯、头孢他啶独占鳌头,保持市场占有率95%以上,头孢特仑更是全国独家。

“新征程”打通从原料药到制剂的产业链条

就在上个月,齐鲁安替生产的头孢泊肟酯为其赢来第11张CEP证书,目前已开发及在研产品多达30余种。在国际竞争中,齐鲁安替的信心随着技术和经验的积累也越来越足。

新一年将开启新一轮征程。“齐鲁安替八期制剂园项目已经在筹建中,本项目将产品链从原料药向下游高附加值的头孢制剂转型,向价格链更高端延伸,为未来发展开辟一条崭新的可持续的增长路径。”齐鲁安替制药有限公司总经理侯传山表示。

作为齐鲁安替的“舵手”,对未来,侯传山信心满满,“齐鲁安替能够成为‘世界头孢菌素领导者’,得益于济南宽容、包容的发展环境,作为企业,有义务为社会创造更多价值。” (济南日报记者卢虹)

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