济南高新区3家药店认证证书被撤收

山东商报 2018-08-09 10:32 大字

商报济南消息(记者史尚静)昨天,济南市食药监局公布第十六次药品经营企业飞行检查情况及处理意见的通报,7月份共检查高新区内15家药品经营企业,其中3家因违反《药品经营质量管理规范》等相关规定,被撤销及收回认证证书,停止一切药品经营行为。

按照飞行检查方案的安排,7月份组织了济南市第十六次药品经营企业飞行检查,此次检查区域为高新区,共检查了15家药品经营企业。其中包括,济南华泰医药有限公司、山东瑞合医药有限公司2家批发企业;山东修正堂大药房有限公司济南第七分公司、济南天马医保城药品连锁有限公司高新孙村店、济南方成药品有限公司十分店等7家药品连锁门店;以及济南景和大药房有限公司、济南得利药品零售有限公司、济南传福大药房有限公司、济南三名阁医药有限公司、济南好得快大药房有限公司、济南日月康大药房有限公司等6家单体药店。

根据检查结果,济南传福大药房有限公司、济南景和大药房有限公司等2家药品经营企业在质量管理体系、药品分类管理、销售管理、设施设备配置等方面严重违反《药品经营质量管理规范》《药品经营许可管理办法》规定,被撤销GSP认证证书。而位于高新区工业南路万达金街商业中心的济南三名阁医药有限公司,在人员管理、计算机系统、人员培训、质量管理体系、设施设备等方面存在违反《药品经营质量管理规范》规定的多项主要缺陷,被收回GSP认证证书。

济南市食品药品监督管理局药品市场监管处相关负责人表示,被撤销及收回GSP 证书的企业,自认证证书被撤销、收回之日起,必须停止一切药品经营行为。对继续从事药品经营活动的,依据《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规规定进行查处。企业整改到位后需报请市局复查,经复查合格,发还GSP认证证书;复查不合格的,撤销其GSP认证证书。

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