肩负“为中国医药加速”使命 践行新旧动能转换济南“药谷”:把天价药拉下神坛

济南时报 2018-07-17 14:50 大字

正在崛起的济南“药谷” 资料照片

“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人,我不想死,我想活着。”这是电影《我不是药神》中的一句台词。

当大病来袭,残酷的社会现实问题不容忽视:看病难,用药贵,很多家庭因病致贫或返贫。

山东创新药物研发有限公司研发人员吕传涛看在眼里:“研发仿制药可赚钱,但更想替病人省钱,国外进口的抗肿瘤药太贵了,仿制药要便宜得多。”

济南“药谷”背负着“为中国医药加速”的使命,也在践行着新旧动能转换,在成就自己的同时,实现对更多生命的拯救……

“量产后,价格会便宜一半”

白血病又称血癌,骨髓会产生大量异常白血球,正常白血球、红血球和血小板生成因此会减少,进而危及生命。

但上帝在给你关上一扇门的同时,也会为你留下一扇窗。看似难以救治,却也分不同情况,如果患的是慢粒白血病,又处在慢性期,只要定时服药,就可以像正常人一样生活,甚至还有停药的可能。

只是比得绝症更绝望的是,知道绝症有得治,却治不起。《我不是药神》中,慢粒白血病患者在病情的慢性期,需要长期服用“格列宁”维持生命,这种药物每盒定价3万多元,但仅够1月之用。这意味着一年花费就得将近40万元,足以击碎一个普通家庭的幸福。印度由于特殊政策等原因,仿制药比较发达,因此价格便宜许多。只是受政策等因素影响,中国境内禁止销售。

吕传涛在日常工作中,也会遇到这样的事情,比如波舒替尼这种药,主要用于治疗慢性、加速或急变期的Ph+ CML成年患者,这也是慢粒白血病的一种。这种药很贵,一盒28片,正版药得卖3万多元一盒,且只能吃1个月;好在这种药专利期已过,就可以仿制,量产后价格会比正版药便宜至少一半以上,会大大减轻患者经济负担。

在吕传涛看来,每一个被死神追赶的生命,都值得被拯救,而他们就在干这种活儿。目前他的企业已经自主研发出“波舒替尼(bosutinib)原料及片剂(化药3+3)”,已经批准临床。

一款好药往往“十年(一剑”

一款新药从研发到上市,需要经历一个漫长的过程。

首先在实验室研究,寻找治疗特定疾病且具有潜力的新化合物,就得至少需要两三年;然后临床前实验,评估药物的药理和毒理作用等也得需要三四年时间;之后临床实验一般需要3-7年,之后再审批上市,上市后还得研究,之后再审批……

“我们企业从2008年成立到现在,已经10年了,自主研发仿制药、原创药100余种,但现在,还没有一个上市的。”吕传涛说,无论时间还是金钱,投入都是巨大的,一款好药的诞生,更像是“十年(一剑”的过程。

显然,只有让研发企业赚到钱,它才有足够的资金和动力去研发下一款新药品。如此往复,越来越多的绝症才会有“救命药”,人类才能战胜一个个疑难杂症。

只是在这一过程中,企业往往要承受巨大压力。以同在济南“药谷”的济南天河干细胞生物技术有限公司为例,其致力于在脐带血中提取干细胞治疗糖尿病。“我们这种方法,能根治糖尿病。”该企业负责人说,目前已经与很多医院合作,另外还有治疗银屑病、硬皮病等疾病的方法,但是企业缺资金。

“十年(一剑”的山东创新药物研发有限公司在独立发展8年之后,于2016年4月与江西施美药业合作,成为施美药业全资子公司,背靠大树才能更好地坚持研发。

在济南“药谷”抢滩生物技术

在济南“药谷”,时间更长、实力更强的企业已经有所突破,比如园区内龙头企业齐鲁制药,研发的抗肿瘤新药——吉非替尼及片剂,已于2017年2月上市。

这种药由美国一家医药公司研发,2005年在中国上市,每盒高达5000元,齐鲁制药研发出这种仿制药后,价格一下拉低到不足2000元一盒,这便是医药研发的价值之所在。

亨利医药,所有新药均通过美国食品药品监督管理局(FDA)申报,并且率先在美国开展临床,迄今已经有3个以上药物获得FDA批准进入临床试验。

与此同时,银丰生物已掌握免疫细胞、造血干细胞、间充质干细胞和神经干细胞的深低温保存及复苏技术,去年5月完成的中国首例人体低温保存震惊业界,这是济南“药谷”的“独角兽”企业。

千亿小镇,医药占了七八成

从事医药研发,投入是巨大的,单靠一个企业难以支撑。在这种情况下,济南“药谷”打造了研发平台,总建筑面积75万平方米,其中研发技术大平台21万平方米。

研发不能只看建筑面积,关键还得看里面有哪些设备。这里拥有国家综合性新药研发大平台、医学转化公共服务平台、生物医药外包服务平台、临床外包公共服务平台、创新药物研发孵化实验室等。

研发只是第一步,关键还得落地产业化。济南“药谷”打造国家创新药物孵化基地,拥有生物医药研发、生产企业近200余家,涉及化药、中药、医疗器械、民族药物、现代医药物流等。

“未来,我们这里会形成‘5+4’发展格局。”园区相关负责人说,即5个产业基地:化药天然药基地、生物工程基地、医疗器械基地、保健品化妆品基地、医药销售物流基地;4个产业集群:抗肿瘤集群、干细胞集群、检验检测集群、动植物生物技术集群。

按照规划,“十三五”末,济南“药谷”所在的济南创业服务中心将打造一个千亿科技产业小镇,估计与医药有关的得有七八百亿,而这也只是济南“一心一谷多点”医疗康养名城规划的一部分,“一心”即济南国际医学科学中心,“一谷”即济南“药谷”。(首席记者刘彪)

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