药企关键设备变更接受市里现场核查

本报2月21日讯(通讯员李桂莹)近日,济南市审评认证中心刘学起主任一行冒雪为汉方制药有限公司开展关键设备变更备案现场核查。

此次核查主要是针对山东汉方制药有限公司提交的多功能提取罐及附属设施变更进行现场核查。检查组重点检查了该公司提取车间、收膏室,查阅了该公司管理制度、操作规程、质量标准及各项记录。对新增设备TQ-3000多功能提取罐工艺参数、清洁验证等进行核查。

核查结束后,检查组同企业人员召开座谈会,刘学起主任重点解答了企业增加提取罐后,提高产品批量的后续问题,以及对企业新建厂房提出了相关意见建议,并表示将全力支持企业发展。

2019年是“工作落实年”,山东汉方制药有限公司作为济阳区人民政府2019年重点投资项目之一,局里将全力支持企业发展,提供优质服务,同企业“想在一起、干在一起”,助力企业发展再上新台阶。

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