菏泽市市场监管局 协助企业加快审批进程 保障防疫器械及时有效供应
本报讯(通讯员李克阳记者张红艳)新型冠状病毒感染的肺炎疫情出现后,医疗防护用品供应日渐紧张,市市场监督管理局迅速启动一级响应,积极调度辖区内医疗器械企业的产品库存和生产情况,督促企业克服春节假期困难,尽快复工生产、保障防疫供应。积极争取山东省药监局的支持,帮助市内山东朱氏药业集团有限公司一次性使用医用防护服、额温枪两个疫情急需品种进入医疗器械应急审评审批程序。
1月26日,市市场监督管理局提前组织专业技术人员对企业开展了产品注册体系考核,督促企业对现场发现的缺陷问题立即整改,当天就取得了省药监局核发的生产资质。1月26日晚至27日,市市场监督管理局相关负责人带领业务科室工作人员,积极配合省药监局专家组,连夜对朱氏药业医用防护服的生产工作进行现场技术指导,帮助企业尽快生产上市。目前,朱氏药业的医用防护服和额温枪已经开始试产,菏泽三木卫生材料有限公司正在准备医用外科口罩和医用防护口罩的生产申报工作,两家企业投产后,将极大缓解医疗防护用品供需矛盾。
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