汉中市新增一家医疗器械生产企业
本报讯(通讯员 龙斌)日前,随着陕西天医科技有限公司顺利通过省食药监局组织的医疗器械生产企业质量体系现场考核,汉中市又新增一家医疗器械生产企业。
近日,省食药监局派出检查组对陕西天医科技有限公司开展了医疗器械生产企业质量体系现场考核工作。检查组严格按照《医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》从11个方面188条逐项对照检查。经过两天的紧张工作,该企业顺利通过了医疗器械生产许可现场检查。这次现场检查,主要针对该企业申报的3个第二类医疗器械品种(一次性使用鼻氧管、一次性使用J型导管、药物雾化器),加上之前已备案的3个第一类医疗器械品种(一次性使用止血带、一次性使用集尿袋、一次性抗反流引流袋),该企业产品品种已达6个。
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