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市食药监局管理与服务结合促医疗器械经营企业规范发展

汉中日报 2017-12-04 12:43 大字

本报讯(通讯员 龙斌)市食品药品监督管理局今年以来既抓管理,又优化服务,促进汉中市医疗器械经营企业规范发展。

该局坚持“监管多跑路,群众少跑路”原则,针对汉中市90%医疗器械经营企业只从事第二类医疗器械零售的现状,委托各县区食药监局开展现场检查。这一改变,既极大地方便了企业办事,节省了时间,又落实了县区局属地监管职责,提升了监管积极性。

目前,已办理经营许可事项(含核发、变更、换证)98件,经营备案201件,产品备案1个。按照医疗器械生产、经营质量管理规范,严格开展现场检查。对企业申请医疗器械许可备案时,严格按照国家食药监总局规定的步骤、时限在网上完成。今年以来,对那些不按规范经营、不能正常开门营业、屡教不改的企业,已依法注销医疗器械经营许可证10个。

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