临港新片区生物医药企业白帆生物无交叉抗体工厂开业投产

9月25日，上海自贸区临港新片区生物医药企业白帆生物科技（上海）有限公司（下称“白帆生物”）无交叉抗体工厂开业投产，白帆生物单抗产业迈上新台阶。

白帆生物临港基地

白帆生物无交叉抗体工厂是国内首个无交叉抗体生产基地，也是临港新片区首个竣工的CDMO（医药研发生产外包模式）工厂。该基地的投入使用有望为生物医药企业带来商业化规模的优质抗体药物CDMO/CMO合作新平台。

白帆生物是上市公司桂林三金药业股份有限公司旗下上海三金生物科技有限公司的全资子公司，也是桂林三金药业实施“一体两翼”战略、进军生物制药板块的重要一环。

此次抗体产业化基地开业投产标志着上海三金生物科技有限公司已打通生物药板块从药物发现、临床前研究、小试中试、临床研究、到产业化生产的全流程环节，并构建起抗体药物产业链平台。

2000L生物反应器

白帆生物高级副总经理徐建介绍，白帆生物无交叉抗体工厂面积约11000平方米，配备3台2000L生物反应器，未来二期扩展到6个2000L生物反应器。白帆基地可同时符合美、欧、中三地GMP质量标准，具有12000L生产规模并拥有NONCROS?抗体生产技术。

白帆生物执行董事、总经理邹洵表示，NONCROS?抗体生产技术可避免交叉污染，每批次药物生产都会有长期深度洁净的认证，一次性生产完可立马进入下一个批次生产，甚至是不同品种的生产，“所以这条生产线更安全、具有更高的合规性、更高的效率和更低的成本。”

该基地投运后既能满足三金集团内产品的生产需求，也可为同行提供单抗CDMO/CMO服务，与同行协作缩短新药上市时间，提高有效产能，降低药物成本，提高患者对生物药物可及性。

当天，白帆生物与百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物分别签订战略合作协议，旨在深化双方在CDMO服务和项目开发等方面的合作。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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