“桂林智造”：寻找新冠病毒的特异性第一抗体

世康医疗公司10万级无尘车间里，已经开始试产新冠肺炎病毒检测试剂盒。记者何平江摄

□本报记者韦莎妮娜何平江

每一个桂电人在这几天都受到了朋友圈的注目礼。

2月29日，桂林电子科技大学研发出新冠病毒抗体检测试剂盒的消息，瞬间刷爆了朋友圈。网友们自豪地为“桂林智造”点赞。

桂电为何能够在如此短的时间内研制成功？何时能够量产？带着这些问题，记者日前探访了桂林电子科技大学新冠病毒抗体检测试剂盒研发室。

不到20日，“硬核团队”宣告研发成功

新冠病毒肺炎来临的时候，作为桂林电子科技大学生命与环境科学学院前任院长，陈真诚教授敏锐地捕捉到了疫情背后的信息。

1月26日，陈真诚教授带领桂林电子科技大学和桂林世康医疗科技有限公司的10余名核心成员，包括博士生、博士后、青年教师、工程师，组成了一支平均年龄40岁左右的技术攻坚团队。大家当即决定放弃春节假期和寒假，专门攻克新冠病毒抗体检测试剂盒的研发难点和痛点。

陈真诚团队的两个实验室位于尧山花江校区。两个实验室在同一层楼，相距10米。一个摆满了试管、烧杯、移液枪和相关专业实验设备，主要用于试剂配方研发；另一个则摆着用于抗体抗原标记、点样和试纸切割的系列实验设备，主要用于试剂的最后制备流水。两个实验室就像是一条微型的研发生产线，研发试剂盒的一切，这里都有了。

2月12日，陈真诚团队自主研发的新型冠状病毒现场快速检测试剂宣告完成，距启动研发时间不到20天。

寻找特异性第一抗体

在做试剂研发之前，陈真诚带领团队一直从事肿瘤早期诊断及筛查研究。此次新冠病毒与肿瘤细胞的检测方法有异曲同工之妙，区别仅在于两者的抗原，因此团队才能够驾轻就熟，但也绝非一马平川。

目前新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的检测方法主要是针对鼻咽部分泌物或采集血液进行病毒核酸RT-PCR检测。核酸检测是目前诊断新冠病毒肺炎的“金标准”。但同时，开展核酸检测要求生物安全II级实验室以及昂贵的实验设备和专业的技术人员。

如何实现快速、大规模批量筛查出疑似患者和密切接触人群，陈教授团队决定以指端血液作为检测样本类型。一来可避免医护人员因采集上呼吸道样本(咽拭子为主)发生感染，二来普通医护人员都能够做到，并且不需要专门的配套测试设备。

赵飞骏博士是陈真诚教授团队的一名成员。他介绍说，在抗原表面上存在许多表位。每一个表位结合一个抗体，所以一个抗原理论上可以同时结合很多个抗体。因此，整个研发的难点在于找到“特异性第一抗体”。

在反复试验筛选后，陈真诚团队找到了理想的实验配方和合理的制备工艺。

该试剂已在南宁市第四人民医院等定点医院进行了批量临床样本测试。检测时间仅需10分钟，临床测试结果与核酸检测结果高度匹配。目前正在进行更大范围的测试。

骄傲！从研发到生产都是“桂林造”

在采访中，记者还了解到，新出炉的试剂是如假包换的“桂林造”。陈真诚教授团队负责研发，桂林世康医疗科技有限公司负责生产。可以说，这款试剂的上下游都紧紧地“攥”在了我们大桂林的手里。

陈教授说，目前试剂研发的第一阶段已经圆满完成。待国家医疗器械三类注册申请获批后就可立即大量投产。产能每日可达到1-2万盒。目前，已接到上海、广州等多个城市的求购意向，甚至还有融资意向。

那么，试剂的价格是多少呢？陈教授表示，价格还是要在物价局的指导下制定。但能够肯定的是，价位应该在数十元，每个普通人都能承受得起。

一个值得期待的“彩蛋”

桂电的“硬核”，就在于百尺竿头，总想更进一步。由于目前试剂主要是检测抗体，陈教授团队的研发人员决定在此基础上进一步研发出能直接检测抗原的试剂盒。

从测抗体到测抗原，是一次华丽且高难度的技术飞跃。

“抗原检测是检查人体内是否有新冠病毒的病原体。抗体检测是检测人体对病原体是否有抗性。能够直接检测抗原，就意味着能够立即‘揪’出潜在的病毒携带者，不必等到14天甚至是28天的潜伏期结束，可以应用于大面积快速筛查，让可疑的人员立即隔离，最大程度切断病毒传播途径。”陈真诚说。

眼下全球疫情严峻，伊朗、意大利、韩国、日本等确诊人数不断攀升。全世界市场都对抗原检测试剂盒翘首以待。陈真诚说，团队正在快马加鞭地研发，希望以科技之力，为世界各地民众带来福音。

■延伸阅读

一分钟认识抗体检测、核酸检测、抗原检测

目前针对新冠病毒检测试剂分成两类，一类是对病毒的直接检测，一类是间接检测。核酸检测是直接检测，抗体和抗原检测都属于间接检测。

核酸检测是针对病毒的遗传物质核酸（RNA）进行检测，是目前主要确诊方法，被视为新冠肺炎确诊“金标准”。核酸检测可以更早发现病毒感染。因为病毒感染人体后，最先能够检测到的就是病毒核酸。

抗体检测主要是通过血清检测病毒进入人体后产生的抗体。由于病毒进入人体到人体产生特异性的抗体需要一段时期（窗口期），因此在血液中检测到抗体时，说明已经感染了一段时间，但不适用于潜伏期或者早期筛查。抗体检测操作便捷，适用于快速、大规模批量操作场合。

抗原检测主要检测病毒表面的一些蛋白质，从而判断人体内是否有新冠病毒的病原体，是否病毒携带者。目前还没有可直接应用的针对病毒直接检测的抗原免疫学检测产品。

（记者韦莎妮娜整理）

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