桂林跑出“加速度”实现医用防护口罩“广西产” 半小时拿到许可证 20多天成功量产
▲2月29日,位于经开区的桂林市德诚医疗器械有限公司生产车间里,工人正在加紧生产首批“广西产”医用防护口罩。记者何平江摄
本报讯(记者陈娟)同时间赛跑,与病毒较量。2月28日,在桂林市相关部门共同努力下,桂林市德诚医疗器械有限公司顺利获得广西首个“医用防护口罩”(GB19083-2010)医疗器械注册证及生产许可证,实现医用防护口罩“广西产”。
在桂林市德诚医疗器械有限公司生产车间,记者看到工人们正在有条不紊地忙碌着,不断赶制完成一个又一个口罩。医用防护口罩生产分5步,一是剪裁,需要剪裁的材料有无纺布、熔喷布和两层珍珠棉;二是定型,定型有两部分,分别是高温定型和超声波定型;三是切边,口罩经过这一步之后就成了杯形了;四是贴鼻梁条,鼻梁条的材质是铝条;五是粘贴耳带,完成这步之后一个医用防护口罩就做好了。
国产医用防护口罩(GB19083-2010)其参数指标和人们熟悉的美国医用N95标准基本一致,是防疫的重要防护用品。
“今年年后随着疫情的扩散,医用防护用品紧缺,新成立的德诚公司决定生产医用口罩。”桂林经济技术开发区四级副调研员、桂林德诚医疗器械项目指挥长李荣光介绍,为了帮助企业早日生产出高质量的抗击疫情“刚需”产品,经开区成立了项目指挥部,在政府多部门的共同努力之下,为项目的厂房选址、招工以及办证方面提供了高效服务,使得项目顺利投产。从公司成立到寻找生产设备,从原料采购到反复设计,从第一批口罩下线到检验合格正式投产,从日生产量500个到日产3000个,医用防护品在桂林市实现量产只用了20多天,尤其是检验合格后到拿到许可证仅用了短短半小时,创造了“桂林加速度”!
“产品生产出来以后,最关键就是通过产品的检测和检验。”李荣光说,在了解到企业的产品需要检验时,指挥部紧急为其协调,主动联系第三方检测机构,为该企业生产的口罩检验做准备,2月13日连夜抽送了第一批500个N95口罩至自治区医疗器械检测中心进行检测,2月28日完成全部检测,拿到产品生产许可证。
“投产后生产的第一批口罩将会全部投入到抗疫医院,供一线医护人员使用。”桂林市德诚医疗器械有限公司总经理李铁军表示,目前公司只有一条生产线,日产3000个医用防护口罩。另外一条口罩的自动化生产线相关设备已经在运回桂林的路上了,很快将投入生产,生产原料储备充足,产能将会达到每天6000到10000个。此外,3月中旬,公司还将生产一次性医用口罩。
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