桂林市场监管部门助力企业“红外额温计”生产
本报讯(通讯员李振辉记者秦丽云)为保障人民群众身体健康和生命安全,打赢新冠肺炎疫情防控阻击战,桂林市市场监管部门主动联系本地医疗器械生产企业,助力“红外额温计”火速上线。
2月15日,桂林市市场监管局工作人员与市计量所工作人员主动前往桂林市啄木鸟医疗器械有限公司开展帮扶,现场答疑解惑。
现场,工作人员帮助企业协调沟通搭建型式批准行政许可申请绿色通道。按照规定,制造计量器具新产品,在申请制造计量器具许可证前,应向当地省级质量技术监督部门申请型式批准。因此,未取得型式批准是不能开展生产活动的。市场监管局计量科负责人向企业解读相关法律法规时,企业还不知道该产品是属于计量器具,也不知道要申办型式批准证书。计量科工作人员当即进行指导,并积极向自治区市场监管局汇报沟通,为企业申请型式批准行政许可搭建绿色通道。
工作人员还了解到,桂林市啄木鸟医疗器械有限公司生产红外额温仪的关键质量控制点使用的黑体辐射源标准装置还在采购之中,而该设备是生产和申报许可证的必要仪器。因此,他们立即协调市计量所校准红外温测仪用的黑体辐射源标准装置,以及检测技术人员进驻企业帮扶。企业相关负责人感激地说,有关部门专门派人员、设备进厂帮扶,对企业来说无疑是一场“及时雨”。
此次现场帮扶为企业解决了难点问题,为桂林市红外额温计尽快上线生产扫清了障碍。
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