广西推动新冠病毒体外诊断试剂产品申报

本报南宁讯（记者/奚振海通讯员/刘静）近日，经技术初核，自治区药监局专家组一致同意桂林电子科技大学联合桂林世康医疗科技公司研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体联合检测试纸（胶体金法）”，以及其他3家单位同类4个产品向国家药监局申报第三类医疗器械应急审批。同时，专家组就研制单位申报研究资料提出了完善意见。

2月中旬，获悉有关单位申报意向后，自治区药监局立即投入到应急审批指导工作中：及时联系国家药监局了解应急审批政策动向，跟踪指导企业加快申报工作，同时协调解决企业临床试验病例数量不足的问题。

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