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放管结合 优化服务 ——市食药监管局优化营商环境工作扫描 □本报记者 王桂友 通讯员 李秀香

右江日报 2018-06-28 08:37 大字

药品经营企业可先获得药品经营许可证营业,不用空铺等待认证;政务服务工作延伸到乡镇,推行“一站式”服务;不断完善事中事后监管制度体系;形成市、县、乡、村四级网格化监管……今年以来,市食品药品监督管理局按照“四个最严”的要求,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这条主线,创新举措,施行多项惠民措施,进一步提高行政审批效率,优化食品药品流通领域环境。

拆分许可和认证拒绝空铺认证

开办一个药店,药品经营企业办理药品经营许可手续需要多长时间?在百色市,这得需要两个月的时间才能办完《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证》。而在认证的两个月时间里,药品经营企业因还没有《药品经营许可证》,不能购进药品,投入资金装修后,只能空铺等待认证,前期装修金、药店铺面租金和从业人员的酬金都成了药企的负担。

为彻底改变这一现状,从今年4月1日起,市食药监管局将原来的药品经营企业经营许可和药品经营质量管理规范认证“两证合办”拆分改革为“先办许可,先开业,后申请认证”。这项改革属于全广西首创,药品经营企业只需递交一次资料,即可先获得药品经营许可证营业,再完成药品经营质量管理规范认证事项,改革后只需15个工作日药店就能先拿到《药品经营许可证》营业起来。这不仅为企业减少一个月的费用支出成本,还增加了一个月的产能,进一步提高了行政审批效率,优化药品流通领域营商环境。

记者走进市政务服务中心,在市食药监管局窗口,只看到三四位办事群众,与其他窗口不一样的是,办事群众刚递交纸质材料不久,就拿到了《药品经营许可证》。百色医药连锁公司企业质量负责人陈洁对记者说:“因为我们是从药店签约开始就投入经费,现在允许先办理许可,为我们减少了很多成本,这项改革,确实是设身处地为企业考虑。”

推行“互联网+”优化政务服务

“我还以为是诈骗,没想到那么方便。”今年6月1日下午,接到市食药监管局驻政务服务中心窗口电话,得知自己领取到全区首张食品生产许可电子证书的百色市壮丽茶油科技有限公司经理闭天禧感慨道。百色市壮丽茶油科技有限公司能拿到全区首张食品生产许可电子证书,还得归功于“互联网+”政务服务。

今年6月1日,全区食品生产许可电子证书发放系统上线,市食药监管局先试先行,克服了电子秘钥认证、导入等关键性技术问题,通过该系统率先发出全区首张食品生产许可电子证书。这标志着百色市食品生产许可工作进入无纸化、网络化的全新发证模式,打通了行政审批全程电子化“最后一公里”。

早在2015年,按照自治区统一部署,食品生产许可领域许可事项审批过程全部网上进行,但发出的依旧是纸质证书,仍需要申请人到政务服务窗口领取。全区食品生产许可电子证书发放系统上线后,许可证的领取也不用“跑腿”了。同时,以前因为证件丢失后需要挂失、补办的麻烦手续也省去,申请人只需上网登录账号,用任意一台打印机即可完成电子证书的打印。

“电子证书与纸质证书具有同等法律效力。”市食药监管局驻政务服务中心首席代表周向安介绍说,电子证照简化了企业办事流程,将过去逐级领取证书、打印证书、签批用印、通知企业、企业领证等环节整合,审批更简、服务更优。“电子证书真的很方便,政府为我们节约人力物力,带来了方便和实惠。”闭天禧笑着说,电子化行政审批系统快捷又方便,真正实现了企业办事“零上门”。

目前,百色市食品药品许可已经全部实现电子化,网上审批实现了24小时不打烊的工作格局,打破了食品药品许可事项在行政审批时间和空间上的限制,行政相对人通过办理在线申报,足不出户就可以完成各类行政审批事项申报。但对于出乡镇办事不方便以及不会使用电脑的群众来说,网上行政审批的便利,他们并不能真正享受到。

为解决这部分群众需要,市食药监管局创新举措,将政务服务工作延伸到乡镇一级,推行“一站式”服务。从去年5月1日起,药品经营企业许可证事项变更审批、药品经营企业GSP认证及换发审批、药品经营许可证的撤销、注销等4项工作,申请人不必来到市食药监管局政务窗口提交材料,而直接与各县(市)局政务窗口对接,向县(市)局政务窗口提交材料。县(市)局政务窗口负责指导、帮助申请人对材料进行初审和负责一次性告知义务,同时帮助申请人在网上上传资料。市食药监管局政务服务窗口对材料进行复审,完成相关审批后出具的行政许可决定证书将邮寄到申请人手上或申请人所在乡镇监督所。

“一站式”服务实现了申请人不离开本辖区就可以办理相关事项、申请人不熟悉电脑也可提交申请、许可机关不与申请人见面就能办结事项,真正做到了方便群众、降低办事成本、提高工作效率。

网格化监管强化依法办案

行政部门简化审批手续,并不意味着放松监管,而是严事后监管。高效审批离不开严格的后续监管,食药监管部门对申请人的申报材料和信息进行事后核实,发现有虚假材料和信息的依法查处,并将查处结果向社会公开、记入申请人信用档案,进入黑名单。同时,积极做好与信用监管、常规监管方式、联合检查等的有机衔接,形成监管合力,不断完善事中事后监管制度体系。

紧紧围绕人民群众饮食用药安全这条主线,食药监管部门全面实施最严格监管。全市按县(市、区)片区划分,形成市、县、乡、村四级监管网络,对全市44391家食品药品生产经营单位和农村食品安全实行网格化管理。

据统计,2017年,市食药监管局全年共查处食品、药品、保健食品、医疗器械等违法案件909件,处罚金额538.17万元。

今年3月,市食药监管局执法人员对右江区某母婴生活馆进行监督检查,发现该店有7瓶进口化妆品无中文标签,店主不能提供出入境检验合格证明,依据相关法律法规,执法人员对这7瓶化妆品进行扣押,并对当事人立案调查。经查,该7瓶无中文标签进口化妆品为店主朋友从意大利带回寄售在该店,最后,市食药监管局作出没收7瓶进口化妆品的行政处罚。

今年以来,食药监管系统持续开展“双随机一公开”综合监督检查工作,将辖区所有食品药品化妆品生产经营主体全部纳入有效监管范围,明确监管频次,确保日常监管网格化、依法监管全覆盖、科学监管有痕迹。对抽查发现的违法违规行为,加大惩处力度,依法依规严肃处理,形成有效震慑,增强检查对象守法自觉性。通过数据监测、挖掘和比对分析,掌握相关领域违法活动特征,做到早发现、早预警。

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