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广西一制药企业被责令停产 严重违反药品生产质量管理规范规定

西江都市报 2017-12-14 16:14 大字

新华社南宁12月13日电(记者赵刚)广西壮族自治区食品药品监督管理局日前发布消息称,广西北部湾制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,依法收回其药品GMP证书,由钦州市食品药品监督管理局监督企业停止药品生产,并对企业存在的违法违规行为依法处理。

广西食药监管部门进行监督检查时发现,该企业生产记录不真实,检验记录存在数据可靠性问题。还存在工艺验证数字造假、编造检验报告书等问题。

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