为百姓安全用药撑起“保护伞 ”——甘孜州食品药品监督管理局药品监管工作纪实
州政府分管领导带队开展藏药制剂生产检查。
药品零售企业GSP认证现场检查。
新版GSP培训现场。
药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康和生命安全密切相关。当前，不合理用药现象仍比较普遍。为切实保障消费者用药安全，全州食品药品监管部门履职尽责，努力强化各项有效监管措施，切实解决药品市场突出问题，公众用药安全得到有效保障。
重拳出击
药械整治见实效
今年以来，州食品药品监督管理局在全州范围内，重点针对药品生产企业、医疗机构、药品经营企业中药材中药饮片是否存在非法购买、以假充真、染色增重、掺杂使假、违法加工、无证经营等违法行为开展专项整治。同时，严查各经营企业是否销售国家明令禁止的保健食品禁用物、28种毒性药材及42种濒危药材。
此次专项整治全州共检查药品生产企业（藏药制剂室）8家，医疗机构214家，药品经营企业488家，土特产经营企业和中药材经营企业85家。立案查处违法经营、使用行为10件，结案9件，涉案金额共3.5977万元，罚款5.475万元 。通过专项检查，有效震慑了违法、违规销售行为，进一步规范了甘孜州中药材中药饮片生产流通使用秩序，切实保障了人民群众用药安全。
在医疗器械“五整治”专项行动中，采取“回头看”专项检查方式，重点对小商品市场、眼镜店、购物商场、化妆品店、学校周边饰品店等场所的无证经营、超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜等违法行为进行了检查。共检查各类场所1142家，发现3起违规经营行为，立案3起。
规范认证
保障药品经营质量
“今年，我店经过州食品药品监督管理局GSP认证检查小组现场认证检查后，人员资质、药品购销管理、药品储存、药品计算机管理系统、药品电子监管等均已符合GSP认证管理规范要求，顺利通过了《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范认证证书》的到期换发”。康定市济生成药店负责人说。
为全面提升甘孜州药品经营质量管理规范，促进药品经营市场健康有序发展， 2014—2015年甘孜州食品药品监督管理局选派GSP认证员组成4个工作组对全州327家药品经营企业进行了现场《药品经营质量管理规范》（GSP）认证检查。其中：对符合规范要求的314家药品经营企业予以通过认证并换发了《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范认证证书》；对不符合规范要求的13家药品经营企业将予以注销《药品经营许可证》。
据了解，此次认证工作对药品经营企业的从业人员资质、药品购进渠道是否规范、药品储存条件及特殊药品是否按规定管理等方面进行了规范检查。
“此次认证检查工作，旨在进一步规范药品经营企业经营行为，淘汰一批不符合GSP要求的药品零售企业，有力地提高药品经营企业质量管理水平，保证广大群众的购药安全。”州食药监局药化市场科负责人说。
强化追溯体系建设
药品电子化监管全覆盖
2015年8月，在州民干校举办的“药品电子监管培训”会上，来自甘孜县的天使药店企业负责人周艳丽正在认真听来自省食品药品监督管理局赵斌老师讲解药品电子监管的重要性、必要性及如何安装、使用药品电子监管设备软件，如何进行药品购进渠道的追索查询、如何初步识别药品真伪等内容。
“药品经营企业实施药品电子监管，将规范药品进购渠道，有效杜绝假劣药品进入甘孜州药品经营市场，很好地确保我们正规药企的合法利益。”周艳丽说。
药品电子监管是提高药品质量管理水平、维护群众用药安全的一项重要技术手段。今年8月，州食品药品监督管理局按照“全面实施互联网+”的总体部署，结合科学监管的原则，对全州药品经营企业开展了“药品电子监管培训”， 并要求全州所有药品经营企业，务必于2015年底配齐药品电子设施设备，于2016年1月1日起，全面开展药品入出库扫码，并上传全国药品电子监管网。目前，已有160家药品经营户进入药品电子监管平台。
强化标准建设
促进藏药制剂生产规范化
近年来，为促进藏药制剂规范生产和质量提升，州食品药品监管局完成了“甘孜州常用中藏药材标本体系研究”项目，建立“甘孜州常用中藏药材标本数据库”和“南派藏药标本数据库”。开展了“甘孜州常用藏药材质量控制标准整理研究”项目，编制完成了《甘孜州常用藏药材标准汇编》和《甘孜州常用藏药材实用手册》。启动了“甘孜州常用藏药制剂标准提升研究”项目，今年7月，《甘孜州常用藏药制剂标准指导手册》完成初稿整理，省及州藏医学（药学）、制剂注册等相关方面专家召开了咨询会进行审评，年内将完成定稿和印制。
为有效推动甘孜州藏药标准化进程，进一步加强藏药基础性科研工作，有效提高甘孜州藏药制剂研发水平。今年，州食品药品监管局组织成立了“甘孜州藏医药专家咨询委员会”，聘任了21名省、州药学和藏医学专家为咨询委员。委员会组建后，将邀请相关专家对甘孜州藏药制剂、藏药材种植以及中藏医药产业发展等提出建设性的意见建议。
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