东营经济技术开发区“落实在一线·媒体记者行”之新材料产业园 亦度生物：九年磨一剑 疫苗始装瓶

樊可用手指夹着瓶装冻干人用狂犬病疫苗向众人展示，脸上洋溢着几分骄傲。这份骄傲是用九年时间换来的。

为东营市资源型城市转型升级的规划及有关落地政策所吸引，2012年，来自辽宁省大连市的樊可带领团队来到东营经济技术开发区开始了创业，而他所创立的山东亦度生物技术有限公司成为山东省首个人用预防类疫苗生产企业。

“2013年拿到生产许可证后，公司进入研发阶段。可喜的是，2020年年底，我们顺利通过国家药监局组织的两次共十天的‘二合一检查’。”所谓“二合一检查”，即药品注册生产现场检查与GMP认证检查，是药品生产企业进入生产阶段之前最重要且十分严格的两项检查。

高标准的质检中心、动物房、三栋疫苗生产厂房、多个摄像头，1月22日下午，在公司厂区记者看到，从外观来看，亦度生物配套建设已经颇具规模。樊可说，由于疫苗生产全过程为无菌环境，需要用蒸汽灭菌，公司每天的用气量在四五千立方；从成立到现在各项投入已达5.7亿元，加之研发不能停、达标提质的配套不能停——— 这样既“烧钱”又“烧脑”的事情，樊可和他的团队之所以能够坚持下来，与他们的创业目标密不可分。“东北区域是我国疫苗生产企业的集聚地；山东省是制药大省，但却还没有一家人用疫苗预防类生产企业。我们来就是想填补这个空白，做山东人自己的、老百姓放心使用的疫苗。”

终于要参观疫苗生产车间，入口处，“药者仁心 进无止境”和“爱岗敬业 精益求精”16个大字映入眼帘。“车间内总共分四个区域，不同的颜色代表不同的级别，洁净程度从高到低是A、B、C、D级，A级已达到局部百级。”从头到脚穿戴好防护衣物后，一行人进入生产疫苗的核心区域。樊可指着玻璃窗内的一排机器向记者介绍：“这些机器是艾本德生物反应器，产毒的过程就是在这些设备里进行。病毒生长环境很‘矫情’，要存活得‘吃饭’，仅购买培养基就投入了2000万元；那些管子就是给病毒输送血清、蛋白保护剂等营养的。当细胞养到能‘干活’了，就开始接毒，以20天为一个周期进行罐流收获。接下来，再把好不容易生产出来的病毒进行灭活，经过多个环节后，最后做成疫苗。”由于狂犬病病毒属于三类病毒，不会感染人，但为了保证员工的安全，每位进入此区域工作的员工都接种了狂犬病疫苗。

百级层流罩、全自动纯化系统、无菌灌装线，走一圈下来，生产车间的高标、高端设备比比皆是。“设备投入已过亿元，疫情期间一些原辅料不但供货周期变长，成本也上涨了30%。”面对这些昂贵的利器，亦度生物在研发上下足功夫。2018年，公司从美国国立卫生研究院（NIH）引进国内首例五价人源轮状病毒毒株，同时完成了从世界卫生组织引进Vero细胞（非洲绿猴肾细胞），用于轮状病毒疫苗的研究和生产。目前国内采用的是动物来源的疫苗（单价羊株），而国外动物来源疫苗均已被重配疫苗和人源疫苗取代。因此，亦度生物自主研发的口服轮状病毒减毒活疫苗安全性更高，免疫效果更为显著（单价和五价差别），产品质量达到国际先进水平，将填补国产空白。

此外，亦度生物还构建起哺乳动物细胞生物反应器培养平台、细胞大规模培养技术及联合疫苗研发平台，先后被评为市科技型企业、市重点实验室、市工程实验室、市企业技术中心等；拥有授权发明专利2个，授权实用新型专利8个，授权商标2个。

“这个瓶装疫苗就是我们的产品，现在还没有获得批号不能出厂，但品质是完全一样的。由于是动态生产、动态抽样，样品送到北京检测，还需要90天的检测周期。进展顺利的话，今年上半年就能生产产品并上市。”樊可介绍，狂犬病疫苗设计生产能力为2500万支/年，预计年产值可达20亿元；轮状病毒设计生产能力2400万支/年，预计年产值可达70亿元。未来公司还会涉足水痘疫苗、带状疱疹疫苗、麻腮风疫苗等，目前，正在与美国国立卫生研究院（NIH）协商进口协议，预计年底前引进生产用毒株。

“刚来的时候这里还没有暖气，冬天睡觉要戴着帽子。我们算是‘笨人干笨事’，这九年没白费。生物制药是朝阳产业中的‘朝阳’，而生物医药中最有可能突飞猛进的我认为是疫苗产业。”当记者在采访结束时询问“亦度”二字怎么理解时，樊可乐呵地说：“‘亦度’啊，就是‘一一度过’，什么事儿都能过去！”

（记者 刘冬辉）

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