定西市首个原料药获国家食药总局批准

本报讯日前,由甘肃省金羚集团药业有限公司生产的原料药肝素钠取得由国家食品药品监督管理总局颁发的国药准字批准文号,成为定西市近十年来唯一获批的药品批号,同时也是全省近7年来获批的首个药品批号。

据了解,甘肃省金羚集团药业有限公司成立于2002年,位于定西市口经济开发区,是一家集药品研发、生产、销售和进出口为一体的中医药龙头企业。2002年,金羚药业开始建设肝素钠项目,先后投入8000多万元完成了厂房建设、设备购进等工作,组织开展了产品处方工艺、质量标准、结构确证研究和稳定性研究等技术研发以及相关注册工作。在经费十分困难的情况下,公司对异常毒理、降压物质、过敏性实验及动物病毒灭活实验等新增加项目进行了大量的实验验证,进一步补充完善了注册资料,最终拿到了这份盼望已久的药品批文。

精品肝素钠原料药作为金羚药业的核心产品,投入生产后将为企业带来良好的经济效益,预计实现年产值将达到10亿元,销售收入9亿元,利税1.2亿元,同时对带动相关产业的发展以及周边劳动力就业、促进中医药产业良性发展等方面发挥积极作用。陈建林刘维君

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