德阳市医院临床药物试验机构填补全市空白
(记者唐丹)7月17日,国家药品监督管理总局发布了新增87家药物临床试验机构(GCP)的公告,德阳市人民医院顺利通过国家资格认定,跻身四川省27家具备临床试验资格的机构之列。
市医院于去年8月正式启动申请GCP认定项目,同时成立筹备小组,举全院之力推动项目建设。今年5月,国家药品监督管理总局组织国家药物临床试验机构资格认定专家组来院开展为期三天的资格认定,对医院该项工作的组织管理、GCP培训、质量控制、药物管理、文档管理、伦理委员会工作开展和审核临床试验项目情况、各专业开展试验情况等进行了现场考核。
通过资料审查和现场检查,市医院药物临床试验机构通过GCP资格认定,其下属的11个科室具备承接新药临床试验的资格,17个专业具备医疗器械临床试验资格。
市医院GCP填补了德阳市的空白,开创了医院在临床研究领域的新局面。药物临床试验作为新药上市的必备条件,将为全市打造千亿医药产业提供良好的平台。
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