开展医疗器械专项整治

本报讯（记者梁晓宁通讯员叶杨军）近日，合浦县食品药品监督管理局对医疗器械经营使用开展专项整治，覆盖无菌和植入性医疗器械使用、经营装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套经营等环节，采取“线下”整治和“线上”整治同步推进的方式，按规定的检查频次和覆盖面完成对医疗器械使用单位监督检查，确保医疗器械安全有效。

此次专项整治坚持问题导向，强化风险管理和全过程监管，做到源头严防、过程严管、风险严控。对医疗器械经营质量进行监督抽样，对2018年取得医疗器械经营备案凭证的企业进行经营备案的现场核查，按时间节点对经营避孕套企业及经营装饰性彩色平光隐形眼镜企业进行检查。专项整治行动按照步骤对辖区内医疗器械使用单位进行拉网式排查、定期巡查、不定期抽查，对植入和介入类的器械要求建立使用记录，使用记录永久保存，相关资料纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性等。

目前，已完成监督抽样任务4批次，现场检查194家，限期整改3家。

图为食药监管部门对经营装饰性彩色平光隐形眼镜进行检查。梁晓宁叶杨军摄

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