流感季倒计时:药企恢复供应疫苗,临床上报逐步规范

界面新闻 2019-07-30 21:18 大字

记者 | 金淼

编辑 | 任悠悠

根据疾控中心全国法定传染病报告发病、死亡统计表数据显示,2019年1月至5月,国内流行性感冒发病数1772828例,死亡276例,仅前5个月数据,所统计死亡数量已经超过前三年总和。

2018年,流行性感冒死亡153例,2017年,41例,2016年为56例。其中仅今年1月数据,143人的死亡数已经和流感较为严重的2018年全年上报153例死亡数,相差无几。

但是,根据中国疾控中心的全国流感监测信息显示,2019年1月第1、2周流感样病例低于2018年同期水平,第3、4周北方省份哨点医院报告的流感样病例为5.4%、5.1%,分别高于前一年同期的5.2%、4.8%。

1月的全国流感监测信息未较上一年有太大变化,但是报告发病数和死亡数却出现变化。“从临床上面得到的消息是诊断、上报比以前严格了,不像原来有的病例干脆不报。"一位疫苗行业内人士向界面新闻记者表示。

另一业内人士也表示,此次死亡病例数和发病数的上升,或由于临床上报意识和监测力度增强有关。“实际上报告出来的仅是冰山一角,需要一个稳定的监测体系才能科学评估。不准确的数据,会产生误导。"

但是此次统计标准的更改似乎仅是规范临床上报,目前还未有消息表示修改流感死亡数统计口径。

在欧美等国,患者患流感死亡或由于并发症死亡,都会被纳入到流感死亡的病例统计中。

由于口径不同,根据美国疾病预防控制中心数据显示,在2018年10月到2019年5月4日的流感季中,大约有3740万到4290万人患有流感,其中大约有3.64万到6.12万人死于流感和流感引起的并发症。

原北京地坛医院主任医师蔡晧东在介绍流感并发症的文章中曾写道:基础疾病的并发症虽然与流感没有直接关系,但常常是患者因流感死亡的重要原因。老年流感患者一旦出现并发症,病死率比其他人群明显增高,根据国内2003年-2008年部分城市流感相关死亡调查发现,86%的流感相关死亡发生在65岁及以上的人群中。

“对比美国CDC(疾病预防控制中心),中国的(数据)仍然偏低。对比中国历年流感报告数据,以往死于流感并发症的都不归因于流感,2009年甲流之后才有所改善。"上述业内人士表示。

虽然有所改善,但是对于是否更改口径,目前还未有消息出来,界面新闻拨打疾控中心电话,但并未接通。另一名业内人士表示,如果算上并发症死亡,“应该就不是这个数了"。

2009年,原卫生部下发《关于做好甲型H1N1流感死亡病例报告工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》中包括“不论有无基础性疾病,是否混合其他细菌、病毒等病原微生物感染,均纳入死亡病例报告范围。"

这被认为是一大进步,但是在《关于做好2018年流感防治工作的通知》中,已无相关的要求。

流感疫苗被认为预防流感的最重要的措施,目前在国内属于二类疫苗,由民众自费接种,少数地区纳入到政府采购中(如北京向年龄超过六十岁以上的老人及中小学生提供免费接种)。此前,世界卫生组织曾建议中国将流感疫苗纳入的一类疫苗中。

2018年,四家流感疫苗厂商遭遇黑天鹅事件,导致流感疫苗批签发锐减,仅为1612万剂,而此前的2016年、2017年分别为2414.7剂、2909.7万剂。

和其他疫苗不同的是,流感疫苗需要每年根据流感病毒的变化重新生产疫苗,WHO会在每年的2月和9月,分别公布北半球和南半球的流感毒株建议,由于每年流感病毒不同,和抗体数量的逐渐减少,流感疫苗有效期只有1年。

目前由于流感疫苗属于二类苗,并且民众对于流感的认识不足,国内流感疫苗接种率不足2%,企业不敢放量生产,而美国CDC数据显示,在上个流感季中有1.63亿-1.68亿的流感疫苗供应到市场。

由于流感疫苗作为只能使用1年的疫苗,需要使用受精并孵化了十天左右的特种鸡蛋,每年疫苗企业在毒株发布后就需要订购特种鸡蛋,开始排产,即使当年疫情爆发,由于上游特种鸡蛋供应、生产和批签发时间限制,已无短期内排产的可能。铺货到各接种点的其他疫苗可以重新调配,但是对于流感疫苗这种有效期只有1年的疫苗,短期重新运回厂家,再次调配几乎不可能。

今年两会时,华兰生物工程股份有限公司董事长安康提出“关于建立流感疫苗国家收储机制的建议",该建议中提到可年初由工信部向流感疫苗生产企业下达收储计划,在流感疫情爆发时由国家卫健委根据疫情情况同意调拨,若流感疫情未爆发,可用于老人、儿童及义务人员等特殊人群的接种。

流感疫苗由于企业获取毒株、生产和等待批签发,流程时间为5-7个月,所以批签发时间主要集中在下半年。根据艾美达数据库整理的中检院信息显示,今年上半年华兰生物有203.3581万剂流感病毒裂解疫苗和10.5066万剂四价流感疫苗获得批签发。

界面新闻咨询多位业内人士,均表示以上获批的流感疫苗是用于国家储备使用。界面新闻拨打华兰生物证劵部门电话两次进行咨询,一次表示正在开会,一次接电话人员表示自己是实习生,相关人员正在开会。

以上疫苗在今年1-3月间获得批签发,有业内人士表示不知是否由于上一年流感疫苗短缺,从而让华兰生物进行生产。流感疫苗企业由于担心折损问题,会留一部分疫苗原液,根据当年市场情况,决定是否进行灌装,然后成品进行批签发。

“流感疫苗不建议储备,而应该建议加强宣传、推动接种。"一业内人士表示,流感疫苗由于毒株变动和有效期只有1年,过了流感季或会过期或会因毒株变化,接种并不能起到预防效果。而以往国家储备的大流感流行疫苗和甲流疫苗,都并非季节性流感疫苗。

在上一年遭遇流感疫苗短缺后,赛诺菲巴斯德方面相关人士表示,今年将会有500万支的市场投放量,北京科兴生物制品有限公司方面也表示今年将会恢复供应。去年无批签发的上海所目前还未有关于今年的投放消息。

流感疫苗九月开打,根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)》,6-23个月婴儿、2-5岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员,以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性都被推荐为优先接种对象。

6月龄-8岁儿童:首次接种流感疫苗的6月龄-8岁儿童应接种两剂次,间隔≥4周;2018-2019(由于指南发布时间原因,此处有修改,原时间为:2017-2018)年度或以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童,则建议接种一剂。

9岁及以上儿童和成人:仅需接种1剂。

对待疫苗不要恐慌,不能因噎废食。

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