自贡市“双随机”飞行检查医美机构

消费质量报 2022-02-11 00:54 大字

近日,自贡市市场监管局开展了医疗器械“双随机、一公开”飞行检查。检查覆盖全市医疗器械经营、使用单位和医美机构。

此次飞行检查采取“四不两直”方式,在全市医疗器械经营使用单位中随机抽取35家企业作为被检查单位,在市医疗器械检查员库中,随机抽取出21名检查员,组成7个检查组,对被抽检单位开展“双随机”飞行检查。检查发现经营企业主要存在供货商资质不全、部分产品无随货同行单、进口产品缺少中文说明书、培训记录不完善、未建立员工健康档案、库房未分区管理、温湿度设备未检定等问题;医疗机构主要存在未建立使用质量管理制度、未严格按说明书要求储存医疗器械、个别耗材未收集检验报告、在用设备未进行维护保养等问题。本次检查发现问题107项,责令整改28家次。消费质量报记者欧月宾

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