自贡市市场监管局主动作为助推全市新药上市

华西都市报 2021-12-10 02:46 大字

近日,自贡市四川健能制药有限公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散,取得国家药监局核发的《药品注册证书》。该药品历经12年研发,是境内外均未上市的全球独家新剂型。

为助推该新药获批上市,自贡市市场监督管理局主动作为,组建工作专班与企业联系对接,上门指导企业规范药品研发、注册申报及共线生产管理。局领导多次到企业调研,听取企业遇到的难点及需求,统筹安排、悉心指导。切实帮助企业解决注册申报中的困难问题,助力药品最终获批上市。

该药品获批上市是自贡积极融入成渝地区双城经济圈、承接新药研发成果转化的又一成绩,将为“自贡造”药品再添一个全球独家新剂型,为自贡医药产业高质量发展注入新动力。(刘恪生)

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