助推医药产业高质量发展
——宜宾中药质量控制重点实验室稳步前行侧记为满足药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求，早在2019年6月，四川省就启动了省药监局重点实验室建设工作。据了解，四川省药监局按照服务监管、能力提升和服务产业发展，层级协同、错位发展，统筹资源、提升能力的原则，在化学药、中药等6个领域培育省药监局重点实验室。
经过层层筛选，宜宾市食品药品检验检测中心申报的中药质量控制实验室被认定为四川省药监局第一批次3个检验检测类重点实验室之一，标志着宜宾市医药产业检验检测、科学研究等软实力得到极大提升，切实助力四川省医用卫生应急产业基地建设，助推“健康宜宾”行动。
去年5月18日，四川省药监局中药质量控制重点实验室授牌仪式在宜宾食品药品检验检测中心举行。根据要求，实验室主要在三方面推进工作，一是明确功能定位，重点承担省级监督抽验、专项抽检任务以及项目研究等，为省药监局监管工作提供重要技术支撑；二是加强能力提升，围绕中药质量开展相关研究，尽快形成具有地方特色和明显优势的中药材质量检验检测能力；三是完善制度建设，加大政策和资金支持力度，加强重点实验室管理，确保实验室规范、高效运行，打造全省一流的药品检验检测机构。
据了解，四川省药监局中药质量控制重点实验室主要是完成四川省药监局一些省级重点监督任务，还有一些重点的研究项目,主要为开展辖区内川产道地药材质量安全评价研究、标准研究、基原鉴定等工作，为宜宾政府科学监管和产业发展提供强有力的技术支撑。
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坚持科学管理加强制度建设
2022年以来，宜宾中药质量控制重点实验室（以下简称“实验室”）扎实稳步推进各项工作，坚持科学管理，加强制度建设，成立了以中心主任为组长的工作领导组，已初步建立重点实验室管理办法，包括总则、职责、建设、运行管理、经费管理、仪器设备管理、人才聘用和人员流动、开放交流与合作、考核管理以及附则等内容，以高水平管理推动高质量建设发展。
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主动服务监管提供技术支持
今年，实验室承担省计划抽检任务419批次，比去年增加99批次，承担重点品种专项抽检任务100批次；针对重点品种拟定探索性研究检验方案，目前已有70批次进入检验环节,其中包含重点品种专项28批次，中成药省计划监督抽验10批次，中成药省计划评价抽验6批次，市计划监督抽验11批次。接收中药、中成药委托检验检测56批次。
针对2021年度中药饮片监督抽检中存在菊花中二氧化硫残留量不合格的情况，组织风险预警的检验，并上报风险预警报告；针对2021年高县监管部门送检的41批抗风湿类中成药非法添加委托检验，对13种化学成分的检验结果进行了分析，结果显示非法添加成分检出率为76%，已上报风险监测结果分析报告。
积极参与执法部门药品案件查处，对公安机关和市场监管局送检的药品样品进行检测，第一季度已接收21批次，均检出非法添加成分，为药品监管提供技术支持。
在药品不良反应监测工作方面，组织召开全市药品不良反应监测工作会及宜宾市药品安全专项整治行动动员会，总结经验，安排部署下一步工作。第一季度审核评价全市药品不良反应/事件报告847份，上报国家药品不良反应监测系统《药物滥用监测调查表》143份。针对2021年全年疑似出现严重及新的不良反应的药品进行品规分析，并向监督抽样科和药品科提供重点关注品种目录，为抽样和检验分析相关工作提供有力支撑依据。
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持续提升能力增强创新活力
检验能力稳步提升。2022年度拟申请扩项药品参数13个，正在开展试运行工作；已申报中药方面能力验证和比对6个，包含国际比对3个，国家级比对2个，省级比对1个；制定中药方面内部质量控制计划5项。
科研能力建设有序推进。积极开展中药材及饮片科研项目的工作，市级科技项目《黄精药材质量与安全评价研究》申报工作稳步推进；通痹活络丸和祛瘀活络搽剂质量标准研究已完成样品收集，研究方案确认和具体项目分组工作已全面完成，目前正在开展实验部分工作。初步拟定实验室后期将开展科研项目和实施方案，有效提升实验室科研能力。
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注重人才培养加强队伍建设
实验室高度重视人才培训与队伍能力建设，全员参加全省药品抽检工作培训视频会议，不断强化人员能力提升。同时，公开招聘相关专业技术人员1名，完善学术委员和研究员的聘用机制，外聘3名宜宾学院博士为实验室科研人员。
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推进基础建设提高工作效率
2021年度投入的300万元采购24台（套）仪器设备，目前已进入意向公示程序；2022年度拟投入300万元添置仪器设备，已开展选型和询价工作，同时积极向市财政申请专项经费，用于精密仪器设备的添置。
LIMS信息系统已启动升级工作，新系统将大大提高工作效率；升级改造实验大楼升级新风系统、停电保障系统，优化通排风系统和微生物净化系统，为实验工作保驾护航。
下一步，宜宾中药质量控制重点实验室将在继续做好各项药品抽检委检任务的同时，加大力度推进科研实验工作，力争在第二季度完成通痹活络丸有效成分含量测定和袪瘀活络搽剂薄层色谱鉴别；开展本地中药材有效成分的识别、含量、指纹图谱等等进行标准研究，为推动宜宾中药材产业化地发展提供强大助力。
消费质量报记者王钰王仕荣
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