雅安制造来了 全市首张医用口罩“准生证”诞生

12月11日，市市场监督管理局代省药监局为雅安市康乐医疗器械有限责任公司颁发全市首张《中华人民共和国医疗器械生产注册证》和《医疗器械生产许可证》，标志着该企业已具备一次性使用医用口罩、医用外科口罩生产资格。

此前，雅安市康乐医疗器械有限责任公司主要生产棉签，为助推雅安市新冠肺炎疫情防控工作，转产生产口罩。转型过程中，雅安市一方面积极帮助企业解决原材料短缺、设备采购、检验检定、标准编写、产品送检等困难，做好医用口罩生产“领进门”工作。另一方面，对应急审批医用口罩的申报流程、产品技术要求、申报资料要求等一一进行分解，让企业在申报过程中“走直线”。

今年3月24日，该公司正式取得省药监局发放的《一次性使用医用口罩应急注册证》和《应急生产许可证》，成为雅安市首家取得一次性使用医用口罩应急注册证和应急生产许可证的企业。

11月26日，该企业取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，12月9日取得《医疗器械生产许可证》。此次双证的取得，标志着该企业拿到了医用口罩的“准生证”，已具备一次性使用医用口罩、医用外科口罩生产资质。

市、区市场监管局将履行好监管责任，做好医用口罩质量安全监管，同时督促企业按照医疗器械相关法律法规组织生产，确保产品质量。

本报记者石雨川

新闻推荐

同心协力构筑最坚固的战“疫”防线

二医院抗击疫情青年突击队2020年开端，新冠肺炎疫情突如其来，一场没有硝烟的战斗随之打响。全国各地医务工作者白衣执甲...

雅安新闻，新鲜有料。可以走尽是天涯，难以品尽是故乡。距离雅安再远也不是问题。世界很大，期待在此相遇。