药品安全监测与评价知识问答（三十六）

1.血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞，外压性动静脉狭窄、闭塞，动脉瘤，动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄，动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会导致的不良事件主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。

2.骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。

骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。

骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。

骨科植入物在使用过程中可能会导致的不良事件主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。

3.人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏，适用于严重影响循环系统功能的疾病，如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等，其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。

4.宫内节育器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

宫内节育器是置入人体进行妊娠控制的医疗器械，其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为脱落、下移、出血/疼痛、意外妊娠、异位妊娠、严重贫血、盆腔炎、节育器异位、子宫穿孔等。

咸阳市药品安全监测与评价中心

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