延安大学咸阳医院获批“国家药物临床试验机构”
本报讯（记者 薛璐）7月18日，国家药品监督管理局在官网发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》，经资料审查和现场检查，咸阳市延安大学咸阳医院神经内科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经外科、妇科、肿瘤外科等7个专业首次通过国家药物临床试验机构资格认证。
据介绍，药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范，保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验（Ⅳ期除外）只能在国家药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。
“作为咸阳市唯一一家综合医院的国家药物临床试验机构，我院将以本次资格认定为契机，借助这个平台，通过项目与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床研究，提高医院的综合实力，在新的起点上稳步发展，力争把药物临床试验机构建成国内、国际双一流的药物临床试验机构，为提升本地区的药物临床试验水平和保障人民群众的健康作出新的更大的贡献。”延安大学咸阳医院院长康彦文说。(G)(2)
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