『每一个小的群体都不应被放弃』 最新版国家医保药品目录公布 国家级『灵魂砍价』为生命护航

7个直接新增药品

格隆溴铵注射液【抗胆碱能药物】

布洛芬注射液【镇痛】

注射用盐酸苯达莫司汀【抗肿瘤】

胞磷胆碱钠氯化钠注射液【神经保护】

胞磷胆碱钠葡萄糖注射液【神经保护】

硝酸异山梨酯氯化钠注射液【心衰】

硝酸异山梨酯葡萄糖注射液【心衰】

67个谈判新增药品

克霉唑阴道膨胀栓【妇科用药】

环孢素滴眼液(Ⅱ)【眼科用药】

苯环喹溴铵鼻喷雾剂【慢性鼻炎】

玛巴洛沙韦片【流感】

艾诺韦林片【艾滋病】

比克恩丙诺片【艾滋病】

索磷维伏片【丙肝】

拉米夫定多替拉韦片【艾滋病】

达诺瑞韦钠片【丙肝】

盐酸拉维达韦片【丙肝】

磷酸依米他韦胶囊【丙肝】

康替唑胺片【抗感染】

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液【抗感染】

注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物【抗感染】

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠【抗感染】

注射用泰它西普【红斑狼疮】

克立硼罗软膏【特应性皮炎】

依奇珠单抗注射液【银屑病】

环泊酚注射液【麻醉】

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑【麻醉】

水合氯醛/糖浆组合包装【麻醉】

注射用苯磺酸瑞马唑仑【麻醉】

乌司奴单抗注射液【克罗恩/银屑病】

乌司奴单抗注射液(静脉输注)【克罗恩】

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球【造影剂】

注射用全氟丁烷微球【造影剂】

司美格鲁肽注射液【糖尿病】

二甲双胍恩格列净片(I)【糖尿病】

艾米替诺福韦片【乙肝】

恩替卡韦口服溶液【乙肝】

人凝血因子IX【罕见病(血友病)】

醋酸艾替班特注射液【罕见病(遗传性血管性水肿)】

甲苯磺酸多纳非尼片【肿瘤(肝癌)】

海曲泊帕乙醇胺片【血小板减少症/再生障碍性贫血】

奥布替尼片【肿瘤(淋巴瘤)】

盐酸恩沙替尼胶囊【肿瘤(非小细胞肺癌)】

甲磺酸伏美替尼片【肿瘤(非小细胞肺癌)】

阿齐沙坦片【高血压】

奥妥珠单抗注射液【肿瘤(淋巴瘤)】

达可替尼片【肿瘤(非小细胞肺癌)】

氨氯地平叶酸片(Ⅱ)【高血压】

氟唑帕利胶囊【肿瘤(卵巢癌)】

帕米帕利胶囊【肿瘤(卵巢癌)】

氯苯唑酸软胶囊【罕见病(甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病)】

阿加糖酶a注射用浓溶液【罕见病(法布雷病)】

诺西那生钠注射液【罕见病(脊髓性肌萎缩症)】

阿贝西利片【肿瘤(乳腺癌)】

马来酸奈拉替尼片【肿瘤(乳腺癌】

甲磺酸艾立布林注射液【肿瘤(乳腺癌)】

索凡替尼胶囊【肿瘤（神经内分泌瘤)】

达雷妥尤单抗注射液【肿瘤(骨髓瘤)】

泊马度胺胶囊【肿瘤(骨髓瘤)】

注射用维迪西妥单抗【肿瘤(胃癌)】

阿帕他胺片【肿瘤(前列腺癌)】

达罗他胺片【肿瘤(前列腺癌)】

氨吡啶缓释片【罕见病(多发性硬化)】

依洛尤单抗注射液【罕见病(降血脂)】

咪达唑仑口服溶液【抗焦虑】

甘露特钠胶囊【阿尔兹海默症】

注射用利培酮微球(Ⅱ)【精神分裂】

注射用盐酸兰地洛尔【心律失常】

阿利西尤单抗注射液【降血脂】

环硅酸锆钠散【高血钾】

海博麦布片（降血脂）关黄母颗粒【妇科】

化湿败毒颗粒【肺病】

宣肺败毒颗粒【肺病】

这74种新药进入医保了

涵盖多个治疗领域

■7个直接新增药品

1格隆溴铵注射液（抗胆碱能药物）

2布洛芬注射液（镇痛）

3注射用盐酸苯达莫司汀（抗肿瘤）

4胞磷胆碱钠氯化钠注射液（神经保护）

5胞磷胆碱钠葡萄糖注射液（神经保护）

6硝酸异山梨酯氯化钠注射液（心衰）

7硝酸异山梨酯葡萄糖注射液（心衰）

■67个谈判新增药品

1玛巴洛沙韦片（流感）

2艾诺韦林片（艾滋病）

3拉米夫定多替拉韦片（艾滋病）

4比克恩丙诺片（艾滋病）

5索磷维伏片（丙肝）

6达诺瑞韦钠片（丙肝）

7盐酸拉维达韦片（丙肝）

8磷酸依米他韦胶囊（丙肝）

9苯环喹溴铵鼻喷雾剂（慢性鼻炎）

10康替唑胺片（抗感染）

11苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液（抗感染）

12注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（抗感染）

13注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（抗感染）

14注射用全氟丙烷人血白蛋白微球（造影剂）

15注射用全氟丁烷微球（造影剂）

16环泊酚注射液（麻醉）

17注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（麻醉）

18注射用苯磺酸瑞马唑仑（麻醉）

19水合氯醛/糖浆组合包装（麻醉）

20司美格鲁肽注射液（糖尿病）

21二甲双胍恩格列净片(I)（糖尿病）

22艾米替诺福韦片（乙肝）

23恩替卡韦口服溶液（乙肝）

24人凝血因子IX（罕见病（血友病）

25醋酸艾替班特注射液（罕见病（遗传性血管性水肿）

26海曲泊帕乙醇胺片（血小板减少症/再生障碍性贫血）

27甲苯磺酸多纳非尼片（肿瘤（肝癌）

28盐酸恩沙替尼胶囊（肿瘤（非小细胞肺癌）

29甲磺酸伏美替尼片（肿瘤（非小细胞肺癌）

30达可替尼片（肿瘤（非小细胞肿肺癌）

31奥布替尼片（肿瘤(淋巴瘤）

32奥妥珠单抗注射液（肿瘤（淋巴瘤）

33阿齐沙坦片（高血压）

34氨氯地平叶酸片（Ⅱ）（高血压）

35氟唑帕利胶囊（肿瘤（卵巢癌）

36帕米帕利胶囊（肿瘤（卵巢癌）

37阿贝西利片（肿瘤（乳腺癌）

38甲磺酸艾立布林注射液（肿瘤(乳腺癌）

39马来酸奈拉替尼片（肿瘤（乳腺癌）

40索凡替尼胶囊（肿瘤（神经内分泌瘤）

41达雷妥尤单抗注射液（肿瘤（骨髓瘤）

42泊马度胺胶囊（肿瘤（骨髓瘤）

43阿帕他胺片（肿瘤（前列腺癌）

44达罗他胺片（肿瘤（前列腺癌）

45注射用维迪西妥单抗（肿瘤（胃癌）

46咪达唑仑口服溶液（抗焦虑）

47诺西那生钠注射液（罕见病（脊髓性肌萎缩症）

48氨吡啶缓释片（罕见病（多发性硬化）

49阿加糖酶a注射用浓溶液（罕见病（法布雷病）

50甘露特钠胶囊（阿尔兹海默症）

51注射用利培酮微球（Ⅱ）（精神分裂）

52注射用盐酸兰地洛尔（心律失常）

53海博麦布片（降血脂）

54依洛尤单抗注射液（罕见病（降血脂）

55阿利西尤单抗注射液（降血脂）

56环硅酸锆钠散（高血钾）

57氯苯唑酸软胶囊（罕见病（甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病)）

58克霉唑阴道膨胀栓（妇科用药）

59环孢素滴眼液（Ⅱ）（眼科用药）

60注射用泰它西普（红斑狼疮）

61乌司奴单抗注射液（克罗恩/银屑病）

62乌司奴单抗注射液(静脉输注）（克罗恩）

63克立硼罗软膏（特应性皮炎）

64依奇珠单抗注射液（银屑病）

65化湿败毒颗粒（肺病）

66宣肺败毒颗粒（肺病）

67关黄母颗粒（妇科）

最新版国家医保药品目录调整结果“出炉”。国家医疗保障局12月3日召开新闻发布会介绍，本次调整后，74种新药进入目录，包括谈判调入的67种独家药品和直接调入的7种非独家药品，其中谈判成功的独家药品平均降价61.71%。

94种药品谈判成功

11种原目录内药品调出

记者了解到，公开信息显示，2021年共有271个药品通过初步形式审查，其中2016年以后新上市的药品占93.02%，117种药品被纳入谈判范围。从谈判结果看，最终94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%。

另有11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出。

据悉，此次调整的新纳入药品共涉及21个临床组别，补充肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，患者受益面广泛。例如用于治疗淋巴瘤的奥妥珠单抗注射液、阿尔兹海默症用药甘露特钠胶囊、糖尿病用药司美格鲁肽注射液等。

本次调整实现部分目录内药品再次降价，为性价比更高的药品腾出基金空间，成功实现药品保障升级换代。同时，在保证基金安全的前提下，部分药品的支付限定被取消，扩大受益人群，大幅提升药品可及性和用药公平性。

医保目录增加7款罕见病药物

值得注意的是，本次调整纳入7种用于治疗罕见病的药物，进一步缓解患者经济负担。包括用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等。

12月3日，渤健生物公众号发布消息：渤健的两款罕见病药物氨吡啶缓释片和诺西那生钠注射液通过谈判，纳入医保目录。其中，氨吡啶缓释片于2021年5月14日获得国家药监局准入，是国内首个获批用于改善多发性硬化(MS)成人患者步行能力药物。据资料，2018年，氨吡啶缓释片被纳入第一批临床急需境外新药名单，并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。诺西那生钠注射液于2019年4月28日在中国上市，用于治疗5qSMA（脊髓性肌萎缩症的主要类型）。根据渤健生物公众号消息，诺西那生纳是首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物。

在12月3日举行的国家医保局发布会上，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示：“70万一针治疗脊髓性肌萎缩症的知名“天价药”诺西那生钠注射液，经过谈判后大幅降价，已达到多数患者可承受范围之内。达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”，经谈判全部降至30万元以下。”

记者注意到，除了诺西那生纳注射液，另一种罕见病高值药物——武田中国生产的阿加糖酶α注射用浓溶液也已经纳入医保，根据公开资料，阿加糖酶α主要用于为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。

总体看来，在本次67个谈判新增药品中，共有7款罕见病药物，治疗领域包括血友病、遗传性血管性水肿、髓性肌萎缩症、多发性硬化和法布雷病等。

肿瘤用药多达18种，涵盖多个国产创新药

石远凯介绍道，2021年医保目录新增的药品中，肿瘤用药达18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。

记者注意到，在本次医保谈判新增药品中，涵盖多个国产肿瘤创新药。本次医保目录中纳入了艾力斯医药的伏美替尼（商品名艾弗沙），该药于2021年3月被国家药品监督管理局批准上市，是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。12月1日，根据国家药监局信息，伏美替尼用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案获国家药监局药品评审中心（CDE）突破性疗法认定。

由荣昌生物自主研发的HER2抗体偶联药物维迪西妥单抗（商品名爱地希）也已经纳入医保，成为国内首个通过自主研发获批上市的ADC药物。该药品今年6月9日被国家药监局附条件批准上市，适应症为用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

由泽璟生物申报的甲苯磺酸多纳非尼片（商品名泽普生）已纳入医保，该药品于今年6月9日通过国家药监局审批，属于1类创新药，适应症为用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

由恒瑞医药申报的氟唑帕利（商品名艾瑞颐）纳入医保，该药品于2020年12月通过国家药监局审批，是首个国产PARP抑制剂，适应症为用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

还有这些药谈判成功

记者注意到，绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊（商品名九期一）成功进入医保目录。该药品是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药，由中国科学院上海药物研究所等与上海绿谷制药有限公司共同研发。根据公开资料，2019年11月2日，国家药监局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠的上市申请，定价为895元，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。

在本次目录调整中，备受瞩目的百时美施贵宝武利尤单抗（简称O药）、默沙东帕博利珠单抗（简称K药）又一次与医保“擦线而过”，同时进口PD-1（免疫治疗药物）全线出局，国产四个PD-1产品：恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗、君实生物特瑞普利单抗均已纳入医保，此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。虽然没有公布具体价格，但此前业内预测，各家PD-1整体年治疗费用将在3-4万元左右。

明年1月1日正式执行本轮医保谈判目录品种

国家医保局医药服务管理司司长黄华波说，自国家医疗保障局成立以来，已连续4年开展国家医保药品目录调整工作，累计将507个药品新增进入全国医保支付范围，同时将一批“僵尸药”等调出目录。

对于如何做好后续用药保障，黄华波表示：“下一步国家国家医保局将敦促各地落实新版医保目录的挂网，2022年1月1日正式执行本轮医保谈判目录品种，让医保谈判的改革成果尽早惠及更多患者。”

据悉，这次目录调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。目录内中药饮片未做调整，仍为892种。综合新华社、中新经纬等

谈判风云

谈判桌上8个回合

罕见病药价降降降降降降降降

12月3日，国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果，74种药品新增进入目录，其中7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中。在今年的医保目录药品谈判现场，国家医保局谈判代表和企业谈判代表多番“PK”，再现“灵魂砍价”。

罕见病患者的用药一直是国家医保药品目录调整过程中重点关注的品种，治疗罕见病的药物诺西那生钠注射液就在今年的谈判品种中。在这场谈判中，双方用了一个半小时，企业谈判代表进行了8次商量。

『70万一针』天价药纳入医保 婴儿『头号遗传病杀手』可治了

医生感叹

“诺西那生纳注射液”曾因“70万一针”的天价罕见病药物，引发激烈讨论，此次纳入医保，意味着除了可以SMA患儿家庭可以报销外，药品的价格也将大幅下降。

SMA被称为两岁以下婴儿“头号遗传病杀手”

SMA即脊髓性肌萎缩症，是一种由基因缺陷所导致的常染色体隐性遗传病，也是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一。

相关数据显示，SMA的发病率为存活新生儿中1／10000，约80%的SMA患者在出生后18个月内即会起病，随着病情发展，肌无力可进一步导致患者骨骼系统、呼吸系统、消化系统及其他系统异常，其中呼吸衰竭是最常见的死亡原因。重症SMA患儿如不进行有效治疗，80%的患儿会在一岁内死亡，很少能存活超过两岁。因此，SMA也被称为2岁以下婴幼儿的“头号遗传病杀手”。

据了解，SMA涵盖范围较广，可分为0型-4型，共五型，其中0型在母亲怀孕宫内发病，患儿出生后不久就会死亡，而1型在患儿6个月以前起病，主要表现为身体松软、活动少、哭声小，吸吮没有力量，无法翻身等，这一类患儿不治疗80%会在两岁之前夭折。此外，2型一岁半左右发病，发病之前已经获得了这个年龄应该有的运动功能，但发病后把获得的这些运动功能慢慢丢失，走不了、上不了台阶、慢慢爬不起来，最终因严重呼吸道感染而死亡。3型5-6岁发病，4型成人以后发病。不管是幼儿还是成人发病，总归特点是逐渐地把已经获得的运动功能减退掉。

SMA为隐性遗传病，患儿最典型表现为运动发育落后，即孩子正常运动发育为竖头、翻身、坐、爬、站、走这样一个过程，但是这类孩子从早期可以发现全身松软非常严重。如果父母发现孩子到三个月头枕不住特别软，四肢活动相对较少，但智力、发音、眼神又与正常孩子无异，家长就应特别注意。

诊断不足、费用昂贵导致就诊率低的两大困境

2019年2月，诺西那生钠注射液正式获得国家药监局批准，成为中国首个治疗SMA的药物。但由于目前SMA治疗还处于选择性单一、药物可及性不够广泛、价格昂贵等现实因素，大多数患儿家庭被拒之门外。

得知“诺西那生纳注射液”顺利纳入国家医保目录的消息后，西安交通大学医学院第二附属医院儿科主任黄绍平激动地说：“太好了！太及时了！作为医生应该给咱们国家鼓鼓掌。”

黄绍平介绍，西安交大二附院儿科作为西北首个小儿神经治疗SMA的诊治中心，目前收治10例SMA患者，其中9例使用诺西那生纳注射液进行治疗。黄绍平表示，除了治疗费用昂贵外，由于目前设有小儿神经科的医院有限，导致SMA诊断不足，“想要摆脱这一困局，一方面要加强诊断，做到早诊断、早治疗、早获益，另一方面，随着国家医保政策的出台，各省相应的罕见病诊疗政策也应及时落地，举全国之力、全省之力才能帮助那些可怜的孩子们。”华商报记者 孙夏

>>这个热搜牵动人心

罕见癫痫病患儿面临断药

千余家属联名求助

近日，罕见癫痫疾病群体的特定药品紧缺现象，引发央视新闻、人民日报、新华社、中央人民广播电台、光明日报等央媒的持续关注。12月2日，健康时报刊发《1000多位罕见病患儿家属联名求助：我们的孩子需要氯巴占》，进一步报道这一群体面临的困境，话题“我们的孩子需要氯巴占”登上微博热搜榜。

据报道，罕见癫痫疾病的患儿，会出现反复的癫痫发作；有的患儿每天发作几十次甚至上百次，有的患儿会出现癫痫持续状态，一发作就持续一小时以上甚至更久；有的患儿会因为抢救不及时死去。

报道指出，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过100个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物，在国内未获批准上市销售，患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。近期，随着海关对氯巴占药物查处力度的加大，众多患儿已经面临断药风险。

相关专家表示，精神类药品确实具有成瘾性等危害，但也确实被一些患儿所需要，建议国家相关部门建立绿色通道，保障此类患儿的用药。

自11月28日起，《如何让我们的孩子活下去？——1000余位罕见癫痫病患儿家属向全社会的一封求助信》信息在网络平台流传。求助信中称，“我们希望得到政府部门的重视，给我们一个合法的渠道，让我们这些真正需要氯巴占的孩子们，正大光明地吃上药。我们愿意合法买药、接受监管，每一个患儿家长，都不愿意冒着“违法犯罪”的风险去获取这些救命药。”

>>对话求助信执笔人

盼望合规用药那一天早点来

患儿家属、“一米阳光”病友群群主“松松爸”，是这封求助信的主要执笔人。以下是记者与松松爸的对话。

记者：为什么要写这封求助信？

松松爸：我们这个罕见癫痫疾病患儿家属群体，很多家属都说买不到药了。原来是可以通过代购买到。现在有的代购被抓了，还有的代购也不太敢做了。很多患儿家属通过直邮的途径自行购买，但直邮包裹被海关扣了没有放行。我将病友群里吃氯巴占患儿的家属，拉到另外的群里，大家发求助信是希望得到关注。

记者：求助信如何出炉的？

松松爸：我们花了一天时间，就征集了1000多份签名。我们都希望能尽快买到药。

记者：患者家庭目前情况如何？

松松爸：最严重的是已经断药了，患儿又出现发作。一旦因为断药出现发作，以后病情可能也很难控制住。已经断药的有少部分，大部分是即将断药的，手里就剩十几天的药，这种情况非常多。病友之间相互匀一点。尽可能帮助已经断药或者快要断药的家属。

记者：你什么时候开始建立病友群？

松松爸：我孩子4个月大生病的时候开始建群，孩子现在11岁，已经十年了，越来越多家属加入进来。

记者：为什么没有正规渠道购买？

松松爸：氯巴占是国家第二类精神管制药品，其实这是一款老药，已经过了专利保护期。目前国内没有任何药企去仿制或引进，所以国内没有正规渠道可以购买，我们只能通过海外代购途径。

记者：病友群有多少病友？有多少患儿需要服用氯巴占？

松松爸：病友群有2万多名病友。11月25日我在群里发布通知，将服用氯巴占患儿的家属重新建了群，一共聚了1500多名家属到群里。

记者：需要服用氯巴占的患儿，具体都是什么情况？

松松爸：氯巴占对很多类型癫痫的发作都是有效的，轻微的、普通的癫痫没有必要用这款药物，但严重、罕见癫痫性脑病的患儿就需要用。

记者：病友是否清楚相关部门对氯巴占的管控政策？

松松爸：很多病友之前并不了解氯巴占属于刑法的“毒品”范畴，只知道国内没有这款药物。从国外买肯定是不符合国家法律。孩子吃了药，确实能够控制病情发作。再不合规，我们也要去买，因为我们要救我们的孩子。如果把氯巴占当成“毒品”去吸食，它有成瘾性。但对我们的孩子来说，需要长期服用，服用目的是为了治病。

记者：你们希望如何解决断药风险的问题？

松松爸：希望在不违背现有的精神药品、麻醉药品管控政策的前提下，开通罕见癫痫患者用药绿色通道，实名登记，建立特定药品的特殊用药管理制度。我们期待早日盼来能合规用药的那一天。综合健康时报、红星新闻等

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