省药监局检查督导疫情防控医疗器械质量安全

阳光讯（记者 郑亚雷）1月12日至13日，省药监局党组书记、局长应宏锋一行赴西安、咸阳检查督导疫情防护医疗器械生产企业。期间，督导组一行深入陕西医药控股医疗科技有限公司、西安纺织控股有限责任公司和西安比亚迪电子有限公司等医用口罩生产企业和咸阳雅尔艾服装有限公司，实地查看了洁净车间和无菌检验室、灭菌解析等生产区域管理情况，详细了解企业生产工艺流程及关键工序和特殊过程的控制、主要原材料供应、关键岗位人员资质等“人、机、料、法、环”管控情况，掌握附条件审批事项的补充完善和质量管理体系运行情况，以及产、销、存等情况。

据悉，下一步，省药监局将加强医用防护用品生产企业持续按标准和规范要求生产管理，不断完善质量管理体系建设；督导企业未雨绸缪，做好原材料储备工作、设施设备维护保养和各岗位制度和操作规程等体系管理培训工作，随时关注、了解市场需求变化，保证非常时期产品供给。

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