免疫疗法着眼于“治愈”肿瘤患者。截至2017年10月,我国有121项相关研究正在进行中。而跨国药企在我国的战略投资也是利好频出—— 【热点关注】免疫疗法有望步入

安徽工人日报 2018-05-20 07:19 大字

“我们非常高兴地看到,近年来中国政府采取了多项积极措施,加大对全球投资的开放力度,努力建立全新医药创新模式。”5月18日,强生全球制药业务负责人杰奎因·度瓦特在西安接受《工人日报》记者采访时表示,杨森将会借助医改政策的机会共同协作,与中国携手开创医疗新纪元。

近期,我国医改政策频出,强势利好新药研发和上市。引人关注的是,跨国药企强生公司在中国的战略投资也是大动作连连。去年底,其旗下的杨森制药与金斯瑞生物科技公司的子公司南京传奇生物签订全球化合作协议,传奇生物授予杨森公司全球许可,共同开发和商业化我国受理评审的首个细胞疗法CAR-T。

5月16日,2018年美国强生公司全球董事会首次在我国西安召开,全球董事会成员参观了在西安投资3.97亿美元建设的创新供应链生产基地,该生产基地将于2019年下半年投产。

西安杨森是1985年首批进入中国的外资药企,从强生公司在华投资轨迹可以看出,我国改革开放40年,该企业也正好见证和参与了中国医药行业的飞速发展。

CAR-T免疫疗法着眼于“治愈”

近年来,肿瘤免疫治疗发展迅速,是医学领域最具前景的研究方向之一,继手术、放化疗及靶向治疗之后的又一次革命性突破,不同于传统药物的治疗逻辑,免疫疗法的作用对象是免疫细胞,主要靠激发人体免疫系统,动员免疫细胞抗癌。

以往的抗癌药物,以延长寿命、提高生活质量为目标,CAR-T免疫疗法则着眼于“治愈”患者。截至2017年10月,我国有121项CAR-T研究正在进行中,在数量上超过欧洲,仅次于美国。

2017年8月30日上午,在江苏省人民医院血液科经过一个半月的精心治疗,患多发性骨髓瘤3年多的美国患者彻斯先生康复出院。而彻斯接受的这种实验疗法——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,就是CAR-T疗法。

“通俗地说,T细胞就好比我们身体内的警察,现在我们为这些警察配备了定位导弹系统,当细胞再次回输患者体内后,这些新装备后的细胞警察能精确找到肿瘤细胞,然后消灭它们。然而,就多发性骨髓瘤的CAR技术治疗而言,目前尚在临床试验阶段。”江苏省人民医院血液科多发性骨髓瘤治疗组的陈丽娟主任医师形象地解释CAR-T疗法。

医院相关人士对记者说,最早启用CAR-T细胞治疗是在多发性骨髓瘤患者治疗上,应用的是传奇生物的产品,目前此项技术也临床试验用在淋巴瘤和白血病的治疗中。 据了解,CAR-T是为数不多的中国与西方国家比肩的药品研发领域,在某些目标上中国甚至有可能引领全球的步伐。

前瞻性投资助推达到国际化标准

有分析认为,杨森制药与南京传奇生物签订全球化合作协议,可谓是前瞻性投资。杨森制药获得LCAR-B38M疗法的开发、生产、以及市场推广许可,LCAR-B38M是中国国家食品药品监督管理总局受理评审的首个CAR-T疗法,显示出他们在寻找全球突破性技术的战略眼光,以及加速变革性医药创新的力度。

伯恩斯坦的分析师在今年一份报告中写道,杨森制药此次选择与中国领跑的CAR-T研发企业南京传奇生物携手是相信并看好中国在医药创新的能力和未来;而CAR-T疗法将会在肿瘤免疫疗法方面继续扮演重要的角色,根据传奇生物公司所研发的化合物的早期数据显示,这将是一个非常有潜力的创新药品。

杰奎因·度瓦特对《工人日报》记者说,虽然我们在多发性骨髓瘤治疗领域取得了显著进展,但是目前疾病对于大多数患者仍然无法治愈,患者需要更多、更有效的治疗选择。LCAR-B38M是一个可能革新骨髓瘤治疗的创新方案。他表示,我们期待与南京传奇生物公司具有开拓精神的科学团队合作,同时发挥自身专长开发这一细胞疗法,力求研发以治愈为目标的综合性解决方案。 “重要的是,可以通过我们的专业能力促进和推动CAR-T技术的发展,利用企业的规模优势、架构优势、患者和供应商的服务以及供应链的优势,帮助发现新一代肿瘤免疫疗法。”

业内人士认为,杨森制药的强大研发和供应链优势必将助推CAR-T免疫疗法更快进入临床,记者采访中了解到,江苏省人民医院李建国主任正带领他的团队根据不同的病种遴选不同公司的CAR-T产品,希望建立诊疗规范。临床医生认为,南京传奇生物与世界大型跨国药企合作,能使CAR-T疗法更快符合国际化标准,药品质量规格更高。

引入国际创新药品满足中国患者需求

杰奎因·度瓦特说:“我们在积极探索与创新者的多种合作模式,位于上海的强生亚太创新中心连接国内外的创新机构,并在澳大利亚、日本和新加坡设有办公室。旨在加快推进创新疗法和技术发展,以满足患者的迫切需求。同时我们借助与外部的积极合作,共同探索人工智能、机器人技术、大数据和预测性分析、虚拟远程诊断和护理的实际应用,这些新技术涵盖生活方式与健康、疾病认知、诊断和疾病拦截,医疗护理可及性和支付能力、疾病管理和治疗。”

设立于上海JLABS是强生公司北美以外首家也是全球第9家JLABS。实验室将于2019年第二季度开始运行,会成为约50家初创企业提供研发资源的中心,中心为创业者提供可供研发智慧医疗的设备和数据模型实验室,帮助提升加快研发变革性医疗解决方案的能力。

据了解,杨森公司将通过引入国际创新药品,以满足中国患者医疗需求,未来2年内,他们将上市7个创新药物,涉及精神分裂症、HIV、类风湿等多种疾病的治疗。预计到2021年,在全球范围内将有10余种新药上市或向监管机构提交批准申请,并且还将向监管机构提交50余个产品线扩展申请。

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