遂宁市首家药物临床试验机构通过评审

遂宁日报 2018-07-25 09:12 大字

(全媒体记者郑小艳)7月18日,国家药品监督管理局发布公告称,遂宁市中心医院获得临床试验机构资格认定。这是遂宁市首家具有药物临床试验机构资格的医疗机构,实现了遂宁市临床试验机构零的突破,同时获得认定的有消化内科、呼吸内科、血液内科、心血管内科、骨科、泌尿外科、肿瘤、普通外科(乳腺、甲状腺)、皮肤性病9个专业。

据了解,药物临床试验是药品生产研发的关键环节。近年来,市食药部门把提升遂宁市药物临床试验能力作为药品审评审批制度改革的重点工作,强化指导服务,组织市中心医院GCP机构相关人员参加省局机关临床试验机构相关培训2次,并定期跟进了解GCP项目进展情况,解答政策相关疑问,组织医院相关人员到广安观摩交流迎检经验。筹备检查期间,市食药部门积极向上沟通协调,及时解决医院的困难和问题。5月27日至29日,国家药品监督管理局审核GCP专家组对遂宁市中心医院临床试验机构建设情况进行了现场核查,对遂宁市相关工作给予了充分肯定。

市中心医院成功通过临床试验机构的资格认定,将促进遂宁市临床试验能力大幅提升,有助于遂宁市药品研发工作的开展,推动遂宁市医药产业再上新台阶。

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