四川实现一项关键医用同位素规模化生产
镥-177属于放射性医用同位素。医用同位素是核医学诊疗的物质基础,利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗,具有不可替代的优势。镥-177是目前最具市场前景的靶向放射性治疗核素。
一直以来,国内使用的医用同位素90%以上依赖进口,这导致医用同位素品种少、数量缺。镥-177原料液也不例外,在临床研究中存在用药难、用药慢、用药贵等问题。
为实现常用医用同位素的稳定自主供应,自2018年起,中物院二所依托中国绵阳研究堆,在国家核能开发项目与四川省科技重大专项的支持下,启动无载体镥-177自主规模化生产关键技术研究与产业化应用工作。
2019年底,该所在国内率先研发出具有自主知识产权的无载体镥-177产品,首次实现无载体镥-177居里级国产化批量生产,并成功应用于临床预研和新药开发。
通过持续攻关,项目团队突破了相关关键核心技术,开发了效率高、废物量小、稳定可靠、满足注射药品原料要求的无载体镥-177规模化生产工艺,建成工程化生产线,实现全流程自主创新,年生产能力已超千居里。
项目团队自主建立了无载体镥-177产品的质量检验与验证方法,形成并发布了国内首个医用核素原料技术标准,为镥-177产品的使用提供了有效规范。
目前,自主化GMP级镥-177产品已正式面市。中物院二所还与20余家医疗和新药研发机构合作开展新药研发和临床研究工作,解决了核素原料在临床研究中用药难、用药慢、用药贵的关键问题。
新闻推荐
中、意艺术家雷佳、波切利联袂演唱冬奥主题单曲《永远在一起》,郎朗任钢琴演奏,曲作者舒楠揭秘幕后用世界听得懂的音乐展现北京冬奥精神
作曲家舒楠国家一级作曲,曾六次获得中宣部“五个一工程奖”;担任过《建国大业》《让子弹飞》等多部电影原声音乐创作,歌曲代...
四川新闻,新鲜有料。可以走尽是天涯,难以品尽是故乡。距离四川再远也不是问题。世界很大,期待在此相遇。