四川汇宇制药有限公司:创新驱动,引领“内江制造”走向国际市场
汇宇制药正门
汇宇制药生产车间
◇本报记者 丁洁
实习生 谌清山 文/图
8月19日,在位于内江经济技术开发区内的四川汇宇制药有限公司生产车间里,流水线上一片繁忙景象。这里生产的抗癌药物,不仅在国内销售,而且远销欧洲市场。
据公司相关负责人介绍,今年以来,汇宇制药已有紫杉醇注射液和注射用苯达莫司汀两个品种在欧洲获批,总共获批抗肿瘤药物达到8个;国内市场新批准多西他赛注射液,该品种为治疗乳腺癌、卵巢癌等癌症的一线药物,市场规模超过40亿元人民币。汇宇制药将利用首家通过一致性评价的政策优势迅速占领市场,目前汇宇制药国内已获批2个品种,预计今年还将获批2个品种。
在内江,说起四川汇宇制药有限公司,人们并不陌生。这个投资10亿元人民币的项目,致力于高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售。十年来,公司始终坚持“创新驱动”的发展战略,不断研发出疗效更确切、质量更高的药物。
经过多年的发展,公司先后在中国医药行业取得多个第一:2014年成为中国第一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业;2015年7月成为中国第一家以自主品牌的注射剂在欧美发达国家销售的企业;2017年公司注射用培美曲塞二钠获批通过一致性评价,使公司成为中国首个通过注射剂一致性评价的企业;2019年公司多西他赛注射液获批通过一致性评价,使公司成为中国唯一一家两个品种独家通过一致性评价的企业。公司先后有四个品种获得了国家科技部和卫健委的“重大新药创制”项目课题专项支持,同时多名研发骨干先后入选“百人计划”和“千人计划”,并先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。
在跻身国内一线品牌市场的同时,汇宇制药还积极推动国际化发展战略,目前,公司生产的抗肿瘤注射剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1000多家欧盟顶级医院作为一线抗癌药物大规模使用,部分产品占据英国2/3以上的市场份额,并且在英国、法国、澳大利亚等约20个欧洲国家和“一带一路”国家实现销售,同时在全球80多个国家和地区建立销售渠道并启动了药品在当地的注册工作。
值得一提的是,受益于国家医药行业体制改革,公司注射用培美曲塞二钠凭借该品种独家通过一致性评价,在去年底的“4+7”试点城市带量采购中一举中标。此次中标使该品种迅速占领市场份额,目前已在国内大面积上市销售,使汇宇制药国内销售迅猛增长。今年截至目前,仅培美曲塞二钠国内销售额就已突破3亿元人民币,今年年底带量采购将会由试点城市向全国推广,届时销售增长将更上一个台阶。
“汇宇制药人员也较去年翻了一番,增长至超过500人。”相关负责人介绍,汇宇制药正在注册和在研的十几个一线抗肿瘤药物均按一致性评价标准研发,获批后将视为自动通过一致性评价,享受医疗机构优先使用等诸多政策红利,并在接下来的国家集中带量采购中具备先发优势。
随着汇宇制药销售的迅速增长,以及后续品种即将获批,产能的需求也迅速提升,公司现有的车间已不能满足后续产品获批后的商业化生产。为此,今年以来,公司已陆续启动多项技术改造工作,目前已完成新增冻干机、原冻干机技术改造和升级、车间灌装提速等技术改造,上述改造已使公司产能提升2倍,同时汇宇制药已启动了5条生产线的改扩建工作,预计今年年底将建成投产,届时公司产能将提升约4倍。
而这些项目,已进入申报“企业技改升级项目” 准备阶段。“乘着这一轮改革的春风,相信企业能再上一个新台阶!”相关负责人表示。
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