医疗器械运输将采取第三方物流

本报讯（记者伍玲）近日，市食品药监局正式印发《关于开展医疗器械第三方物流有关工作的通知》，启动医疗器械第三方物流。即日起，符合条件，具有现代物流基础和一定医疗器械经营行业优势的企业可申报医疗器械第三方物流资质。

2014年，国家《医疗器械经营监督管理办法》的推出打开了医疗器械第三方物流的市场。今年6月，四川省食品药监局正式印发《关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见（试行）》，更加明确了医疗器械在流通领域的追溯、监管，经营环节贮存运输的规范化、集约化、专业化，力促医疗器械安全稳定。

根据通知，申请医疗器械第三方物流的企业须向德阳市食品药品监督管理局提出书面申请。遵循自愿原则，鼓励医疗器械经营企业选择取得医疗器械第三方物流资质的企业进行贮存和配送。其中，已取得医疗器械经营资质的企业，拟开展物流业务的申请许可（备案）变更。新办医疗器械经营许可（备案）且同时拟开展物流的，需一并提出申请。

值得一提的是，经营企业选择将医疗器械产品委托给具有资质的物流企业进行贮存和配送，视同“具备了与经营范围和经营规模相适应的储运条件”，可不另设仓库。但若改变委托方或超过委托期限，须办理相应经营许可、备案的变更或备案手续。

今后，若检查发现虚假委托或受托，特别是协议期间内无委托业务记录、超过原委托期限而未提出变更申请或备案的，将依法严肃处理。

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