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四川友邦一批次医用外科口罩 不符合标准规定

德阳晚报 2018-06-22 10:25 大字

本报讯(记者伍玲)据国家药品监督管理局近日通报,位于广汉的四川友邦企业有限公司生产的1批次医用外科口罩,经河南省医疗器械检验所检验,结论为气体交换/压力差(Δp)不符合标准规定。

通报显示,为加强医疗器械质量监督管理,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定,涉及四川友邦1批次医用外科口罩,生产日期/批号/出厂编号为

20170616/A2017061506。

目前,属地食品药监部门已对该企业生产不符合标准规定产品行为进行依法查处,将责令企业对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行调查评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。

本报讯(记者伍玲)据国家药品监督管理局近日通报,位于广汉的四川友邦企业有限公司生产的1批次医用外科口罩,经河南省医疗器械检验所检验,结论为气体交换/压力差(Δp)不符合标准规定。

通报显示,为加强医疗器械质量监督管理,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定,涉及四川友邦1批次医用外科口罩,生产日期/批号/出厂编号为

20170616/A2017061506。

目前,属地食品药监部门已对该企业生产不符合标准规定产品行为进行依法查处,将责令企业对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行调查评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。

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