柯尊洪和他的“康弘梦”
与其他上市公司“掌门人”不同，原本是医院药剂科副主任出身的康弘药业董事长柯尊洪鲜少露面，上一次接受采访还要追溯到2008年，彼时的主题是新药研发。
如今，近10年时间过去了，柯尊洪的关注点仍未改变。不同的是，如今康弘药业（002773.SZ）自主研发的康柏西普已获得美国食品药品监督管理局（FDA）准许直接进行III期临床试验。而就在10月9日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出，鼓励新药和创新医疗器械研发，对符合相关标准的新药和创新医疗器械，给予优先审评审批。
国内政策扶持不断加码的同时，中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）的影响也在逐步显现，国内药企竞争压力随之增加。那么，对于医药行业和康弘药业的过去与未来，柯尊洪又有何感受？
10月13日，柯尊洪接受21世纪经济报道记者的专访时表示，一个人一辈子干不了多少事情，企业也是一样，必须要聚焦你的定位和发展方向，所以康弘的定位很清楚，“能做到两到三个走向全球的产品，这就是我的梦想，也是康弘的梦想。”
创新药，正当时
与新兴行业的企业家不同，专注于医药行业的柯尊洪很少站在台前，但是也正因于此，使得他和康弘药业更为务实。
1984年，柯尊洪从四川大学华西医学院从事教学，调至华西医学院附院一线工作。“80年代根本没有创新药的概念，化学药都是仿制，中成药也是老一套，进口药价格非常昂贵。”柯尊洪说，印象最深的是一种50毫克的胶囊，一粒胶囊的价格是47.5元，当时大学毕业生月工资才只有100多元，“我当时说这简直是天价药。”也正是这段经历，让他有了“要做中国人自己的药”的想法。
由于医药创新投入大、时间长、门槛高，加上彼时国内药企实力较弱，所以多数药企都选择了“短平快”的仿制药道路。于是出现了国内创新药发展落后、综合竞争力不足等问题，并一直延续至今。对此业内更是将其调侃为，美国大型医药贸易公司只有2家，生产商200多家，研发公司20000多家。而中国相反，创新药研发公司200多家，生产商4000家，医药贸易公司17000多家。
直至1994年，柯尊洪下海经商创办康弘药业，提出创新是立业之基、生存之本、发展之路。康弘第一个产品松龄血脉康胶囊，就是自己研发，并申请了处方专利。“当时给研发部的定位也比较粗糙，但是基本明确了创新的方向。”柯尊洪介绍，所谓的方向即是：没有明确市场定位的不做，未能满足临床需求的不做，没有知识产权的不做。
随着今年6月国家食药监总局加入ICH，国内药企竞争压力大增，开始倒逼其加快创新步伐。与80年代不同，目前国内规模以上药企资金、技术等都有了一定积累，加上医疗改革相关配套政策不断落地支持，新药研发开始提速。
“近几年，国内已有很多新药申报，但是离正式上市还需一定时间，国内企业的创新产品份额会逐步提升，现在趋势已经出来了”柯尊洪说。
柯尊洪之所以如此坚定创新，除了个人经历、行业发展趋势等因素外，他还始终相信“作为一个大国，一个民族的健康是不能掌握在别国的手里，不能由别的国家来控制的。”
浓缩的“大飞机”
安全、有效、稳定、均一、经济，药品的特殊属性，就注定了医药研发过程的艰难，甚至将其称为浓缩的“大飞机”亦不为过。
康弘药业的明星产品康柏西普也不例外，人们只看到了它直接跳过I期、II期，直接进入美国FDAIII期临床实验，逼迫竞品雷珠单抗在国内大幅降价，但是却很少人会关注其研发过程的艰难。
“在研发之初，我们对生物药的认识是很有限的，当这个项目上马以后感觉是四处碰壁，没有前车之鉴，找不到出路，于是只能到处拜师求教。”柯尊洪说，比如康柏西普研发中的一项检验，康弘药业先联系了国内一家医院检验，但是结果是否准确却不得而知，于是公司再次联系到国外机构复检，在对二者检验结果比对后，方才最终确定了检验结果的有效性。
“康柏西普的研发过程也是分段进行的。”柯尊洪指出，新药研发更重要的是系统的整合能力，是一个个团队前仆后继的协作能力完成一项又一项的研发。我们整合的是全球尖端的力量，比如公司顾问包括了全球顶尖的眼科专家。
与生产仿制药“上市就算成功”的情况不同，创新药在上市后并不意味着研发工作的结束。“如果新药的不良反应发生率是千分之一，但是如果是100万人使用，就会发现到处都是不良反应。所以还要继续深入研究，这些不良反应为什么会发生，怎么尽可能去减少这些不良反应。”柯尊洪表示，伟大的产品不是产生在实验室，而是在市场。
正因如此，康弘药业并未向其他领域拓展，而是将主要精力专注于眼科、中枢神经这两大领域继续深耕。
不容忽视的是，一个领域的技术突破，往往会带动上下游行业技术革新，从而产生集群效应。以康柏西普为例，需要通过特制的针头注射到眼内，但是目前国内还不具备该针头的生产能力。“我们寻找针头的供应的同时，也愿意投钱支持一些针头生产企业，让他们研发出更领先的产品。”柯尊洪说。
不难看出，康柏西普的成功并非偶然，领导的决策与魄力，潜心数十年，耗资数十亿，随时有临床疗效不达标而放弃研发的危险。上市后迅速开疆扩土，攻城拔寨，抢夺回本应属于中华民族的一片市场。
如今，康柏西普让柯尊洪引以为傲，“我希望有一天康柏西普能够走出国门。”
或许，这就是当今民族医药创新的底气。
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