严惩 陕西省查办129起疫情防控药品医疗器械案

今年以来，全省各级药品监管部门共查办各类疫情防控期间药品医疗器械相关案件129起，涉案货值金额合计302万元，罚没款金额108万元，向公安机关移送案件7起，批捕犯罪嫌疑人56人，捣毁制假售假窝点2个。

自3月28日起，省药监局停止对医用防护用品的应急审批和容缺受理，恢复正常审批程序，确保产品安全、有效和质量可控。对未能在注册证有效期到期半年前提交医疗器械注册延续申请的，提交延续注册申请时间延长至2020年4月30日，医疗器械技术审评补正资料延续、变更注册补正资料时间顺延3个月，医疗器械生产许可延续、变更时间顺延3个月。

省药监局将集中开展对医疗器械生产、经营企业，特别是出口医疗器械产品企业的飞行检查、重点检查、跟踪检查。同时，加大抽检和监测力度，对非法加工生产经营出口等违法违规行为，发现一起查处一起，绝不姑息。华商报记者 李琳

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