药品与保健食品、食品的区别

陕西日报 2017-12-25 06:13 大字

一、概念不同

药品：是指用于预防、诊断、治疗人体疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的特定物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素类药、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。是利用天然或化学合成原料，经过法定的临床实验与分析研究，最终经严格的工业化程序而制成。由于各类药品存在一定程度的药物不良反应，服用时一定要谨遵医嘱，一般来说不适合长期或大量服用。

保健食品：是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品一般有规定的食用量及特定的食用范围，适宜于特定人群。保健食品可以声称具有调节机体功能、预防某些特定疾病或改善体质的作用，但不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。保健食品仅通过口服使用，而药品除口服外还可以采取注射、涂抹等使用方法。

食品：是可供人类食用或饮用的物质。包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。食品的应用目的是为人们提供能量和营养成分，不强调特定的功能，没有服用量的要求，无特定的食用范围。

二、外包装及批准文号不同

1.药品的外包装及批准文号：除了部分尚未实行批准文号管理的中药饮片外，药品在外包装上要具备七个要素：要标注“国药准字”字样的批准文号；注册商标；药品通用名称；生产厂家；功能主治；生产批号；有效期。当消费者对药品的真伪存在疑问时，可以凭批准文号在国家食品药品监督管理总局网站（www.sfda.gov.cn）上查询确认。

药品批准文号格式为：国药准（试）字+字母+8位数字。其中“药”代表药品，这是最基本的与保健食品和医疗器械的区别。“准”代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。

字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分别代表药品的不同类别。H代表化学药品；Z代表中成药；S代表生物制品；B代表保健药品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；J代表进口分包装药品。

8位数字中的第1位和第2位数字代表原批准文号的来源。其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；还有代表各省、直辖市、自治区药品监管部门批准的药品（11北京市、12天津市、13河北省、14山西省、15内蒙古自治区、21辽宁省、22吉林省、23黑龙江省、31上海市、32江苏省、33浙江省、34安徽省、35福建省、36江西省、37山东省、41河南省、42湖北省、43湖南省、44广东省、45广西壮族自治区、46海南省、50重庆市、51四川省、52贵州省、53云南省、54西藏自治区、61陕西省、62甘肃省、63青海省、64宁夏回族自治区、65新疆维吾尔自治区）。

第3位和第4位数字代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字。第5位、第6位、第7位及第8位数字为批准文号的顺序号。

2.保健食品的外包装及批准文号：每个保健食品批准文号只对应一个产品，消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站（www.sfda.gov.cn）“数据查询”栏目查询产品的真实情况。

消费者在购买保健食品时需注意，所有正规的保健食品在产品说明书上必须标有以下内容：保健食品名称；保健食品标志与保健食品批准文号；净含量及固形物含量；配料；功能成分；保健作用；适宜人群；食用方法；日期；储藏方法；执行标准；保健食品生产企业名称与地址；特殊标识等内容。

保健食品的标志为天蓝色、帽形的图标，俗称“蓝帽子”。

保健食品除了生产厂商、生产原料必须合法外，还应具有安全性和保健功能，必须由厂商提供全面的证明资料，通过审定后才能得到“国食健字”的认证，保健食品注册证书的有效期一般为5年，过期必须重新申请。

“国食健字”和“卫食健字”是保健食品在不同时期，分别由原卫生部和原国家食品药品监管局批准的产品批准文号。自2004年后，一律使用“国食健字”。根据国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

三、产品的功能不同

1.药品与保健食品在功能上有严格的区别：药品是治疗疾病的物质。其目的是预防、诊断、治疗人体的疾病。它能调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求。使用时需在医生的指导下使用，而不能由患者自己选择决定。因为，药品在使用方法、数量、时间上有严格的规定，若不遵医嘱按规定使用，不仅不能治病，还有可能致病，甚至危及生命。

保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人群来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。

2.保健食品与一般食品的功能区别：保健食品能调节人体的机能，具有特定的功能；而一般食品不强调特定功能；保健食品一般有特定的食用范围（特定人群），而一般食品无特定的食用范围。

目前，国家批准的保健食品功能有：增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、辅助减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护，共27种。每种产品最多只能有2种保健功能，且其标注的保健功能必须与批准的保健功能一致。

在此提醒广大消费者，保健食品主要功能是调节人体机能，它不是药品，不能治疗疾病，任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为。购买保健食品时应到大型的商场超市、正规的药店、保健品店，并索要正规发票。 陕西省食品药品监督管理局

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