接种第二日,英国警告有严重过敏史者不要注射疫苗
记者 崔璞玉
在大规模接种疫苗首日结束后,英国药品监管机构建议,有重大过敏史的人不要接种辉瑞与BioNTech联合开发的新冠肺炎疫苗。
此前一天,英国正式启动史上最大规模的疫苗注射项目。其中有两人在注射疫苗后报告了严重不良反应。
英国国家卫生服务机构(NHS)医学主任波维斯(Stephen Powis)表示,两名NHS员工报告了与接种疫苗有关的过敏反应,随后英国药品和健康产品管理局(MHRA)更改了接种建议。
“与其它新疫苗一样,MHRA为了谨慎起见,建议有重大过敏反应史的人不要接种该疫苗,”波维斯说道。
出现不良反应的两人此前有严重过敏史,并被建议携带肾上腺素自动注射器。波维斯表示,这两人在接受治疗后,恢复良好。
辉瑞制药表示,后期实验中并未纳入对疫苗有严重过敏反应史的人,这一点在MHRA的紧急批准方案中有所体现。
根据MHRA更新后的指南,任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人,如以前有过敏反应病史,或是被建议携带肾上腺素自动注射器的人,都不应接种辉瑞-BioNtech疫苗。”它还要求,所有疫苗接种中心都必须配备复苏设施。
辉瑞称,他们正在与调查人员合作,以便更好地了解病例情况及原因。不过,有关过敏反应的建议并不罕见,市场上已有的疫苗中,数款都带有过敏反应警告。
伦敦大学卫生与热带医学院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)药物流行病学教授埃文斯(Stephen Evans)表示,监管机构的做法是正确的,不过公众不必对接种该疫苗感到担心。
上周,英国MHRA批准辉瑞-BioNTech研发的新冠疫苗,成为全球首个批准该疫苗的机构。
英国当局并未透露,到目前为止,已有多少人接受了疫苗注射,但他们计划在第一阶段提供80万剂疫苗,接种对象主要为老年人和一线医疗工作者。
冬季来临,英国正面临着第二波疫情的严重威胁。约翰·霍普金斯大学的疫情追踪数据显示,截至北京时间12月10日3:30,英国确诊新冠肺炎病例超过177万人,死亡逾6.2万人。
与此同时,美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)目前仍在对数据进行评估。
FDA周二发布了辉瑞疫苗的相关实验报告,并称疫苗的功效和安全性数据符合其授权预期。
报告显示,疫苗组中有0.63%的人,安慰剂组中有0.51%的人在试验中可能出现了过敏反应。对此,伦敦帝国理工学院实验医学教授奥彭肖(Peter Openshaw)表示,这是个很小的数字。
此外,报告还指出,在疫苗后期试验中有6人死亡,但都与疫苗无关。其中4人来自安慰剂组,两人来自疫苗组。来自疫苗组的两人年龄皆在55岁以上,其中一人原本患有动脉血管硬化,另一人则在注射第二剂疫苗60天后因心脏骤停去世。
一个外部顾问委员会将于周四对FDA的报告进行评估,并就疫苗是否可以在紧急情况下使用提出建议。FDA或在数日内批准该疫苗。新冠肺炎在美国已导致逾28.5万人死亡。
加拿大卫生监管部门则在周三批准了辉瑞疫苗,并表示希望下周开始接种。加拿大卫生部首席医疗顾问夏尔马(Supriya Sharma)称,在批准前,他们对疫苗进行了全面评估,认为该疫苗符合加拿大在安全、有效和质量方面的严格标准。
加拿大将在本月获得最多24.9万剂疫苗,这意味着将有大约124500人成为首批接种者。辉瑞和BioNTech表示,2021年,它将向加拿大提供至少2000万剂疫苗,最多可达7600万剂。
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