凭临床、经济与社会价值，赛珍获评“最具临床替代价值的仿制药”“济南产”肺癌用药再获国家大奖
3月12日晚上，由中国医学科学院、中国中医科学院、中国药促会和人民网联合主办的全国医药行业最具权威的评选活动——“第二届（2016）中国医药创新品牌系列评选活动”中，齐鲁制药集团选送的产品注射用培美曲塞二钠（赛珍）在一众仿制药品中脱颖而出，斩获“最具临床替代价值的仿制药”大奖。这也是赛珍继荣获国家科技进步二等奖后，又一次获得国家级大奖。
疗效与原研药一致，价格要低得多
“之前，一些医药领域被国外专利药物垄断，这些外国药价格昂贵，对国家医保基金和患者都带来沉重的负担。我们研发、推出了赛珍这样的仿制药后，不但在领域内打破国外药企垄断，而且疗效完全一致，副作用级别完全一样，价格要比外国药低得多。”13日，齐鲁制药相关工作人员告诉记者，赛珍的价格仅为进口药品的三分之一，并且已经纳入医保，患者可以通过报销减轻负担。
据介绍，作为多靶点抗代谢类抗肿瘤药物，赛珍是非鳞状非小细胞肺癌的首选用药，同现有药物相比，具有与原研品质量一致、疗效好、价格低、毒副作用小的特点，经济效益和社会效益显著，被公认为近年上市的最具临床价值的抗肿瘤新药之一。
上市应用11年，凭临床、经济、社会价值获奖
此次评选活动，最终获评的“最具临床替代价值仿制药”有3个，赛珍就位列其中。“仿制药品的评选，要特别关注临床替代性和安全性。因此药品需要经过一定时间临床广泛应用才能得到验证。”该工作人员表示，齐鲁制药发明了以全新中间体合成培美曲塞二钠的新工艺，实现了这一重要药物的国产化，还是国内首家完成该药用于肺癌一线治疗临床研究的，产品已经获得国药局及英国等欧洲六个国家的批准。2006年，仿制药赛珍投入市场，被患者使用。在2012年，赛珍就曾获得国家科技进步二等奖。
据了解，此次评选严格按照“临床、经济与社会价值”贡献率的评审标准，对入围项目进行认真审评，并结合了人民网网络公众推荐点评结果。
优秀仿制药倒逼原研药降价，最终受益的是患者
在今年参评的仿制药品中，类似的原研药有很多药企都在仿制，而能够获得“最具临床替代价值奖”的只有赛珍等三个仿制药。有行业内人士指出，目前市场上的仿制药质量良莠不齐，药企研发资金投入不足，低端重复仿制现象严重，相关部门对仿制药的质量管理不规范，都是仿制药研发面临的困境。
“好的仿制药能够完全替代原研药，价格又很低，在市场上竞争力强，反而会倒逼进口原研药降价。”齐鲁制药这位工作人员表示，在药品质量、疗效完全一致的情况下，降低价格，最终受益的是患者。这就需要制药企业加大研发力度，不断创新。据了解，齐鲁制药每年投入的研发费用占销售收入的5%—8%，这一比例在医药行业中属于较高水平。该负责人说，“我们还创立了储备一体、研发一体、上市一体三个一体概念，集合了700多名研发人员组成顶尖研发团队来突破药物创制核心关键技术、提升药品质量。”
（记者王晶）
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