食药监总局：停止瑞士OMPharmaSA细菌溶解物胶囊进口
据中新网消息据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局20日发布公告，称停止瑞士OM Pharma SA 的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA 细菌溶解物胶囊的进口通关备案。
国家食药监总局组织对瑞士OM Pharma SA 的细菌溶解物胶囊(商品名：泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士OM Pharma SA 的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA 细菌溶解物胶囊的进口通关备案。
新闻推荐
新华社吉隆坡3月19日电马来西亚警察总长哈立德19日说，警方在对朝鲜籍男子死亡案调查时发现，除之前公布的几名涉案嫌疑人外，可能另有多人涉案，其中包括“重要人物”。据马新社报道，哈立德说，涉案人员包...