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“泻药”酚酞片被紧急叫停产销

济南时报 2021-01-15 14:00 大字

1月14日上午,国家药品监督管理局官网发布公告表示,对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

“泻药”酚酞片,用于治疗习惯性顽固性便秘。这样一款处方药的药品价格不高,一瓶100mg×100片规格的酚酞片,售价一般在十几元,部分产品不超过10元。在天津力生制药股份有限公司旗下的一款酚酞含片产品说明书中显示,该酚酞含片的不良反应:由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。在具体使用上,酚酞含片对阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。

在该产品的注意事项中还显示,酚酞可干扰酚磺酞排泄试验项(PSP),使尿色变成品红或橘红色,同时酚磺酞排泄加快。此外,长期应用可使血糖升高、血钾降低;长期应用可引起对药物的依赖性。根据国家药监局官网发布的公告要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片将由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

记者还注意到,在酚酞产品因不良反应在国内终止生产、销售的背后,酚酞成分曾被滥用在部分假冒保健食品中。

根据2015年11月国家药监局发布的公告,国家药监局查获了31种假冒保健食品,并涉嫌违法添加药物成分。

其中,标称“广东广济堂医药保健品有限公司”“广州艾君堂生物科技有限公司”生产的广济堂牌清清胶囊,检出酚酞;标称“广州广济堂医药保健品有限公司”生产的纤纤减肥胶囊,检出酚酞;标称“云南省昆明市静心堂”生产的我们的小丸子,检出酚酞。

记者注意到,上述假冒保健食品中涉嫌违法添加酚酞成分的产品,多与减肥产品相关。 (据新京报)

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